香菇多糖

來(lái)曲唑片

本品的主要成分為香菇多糖。

本品主要成份為來(lái)曲唑。

江蘇盈科生物制藥有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066873

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133109

1、抗腫瘤：與放療、化療、手術(shù)配合，主要用于不宜手術(shù)或復(fù)發(fā)的胃腸道腫瘤。本品加放療、化療治療小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、惡性淋巴瘤等。也可用于癌性胸腹水的治療。

對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 1、抗腫瘤： （1）口服一次10-12.5mg，2次/日，3個(gè)月為1個(gè)療程。 （2）肌內(nèi)注射2-4mg/天，連用10-20天。 （3）靜脈注射一次1-2mg，每周1-2次或遵醫(yī)囑，同時(shí)可口服替加氟，400mg/m2，也可靜脈滴注FT207，一次0.6-1g。 2、癌性胸腹水：本品4mg溶于0.9%氯化鈉注射液10ml，每周1次，胸腹腔內(nèi)給藥共4次，同時(shí)給替加氟，400-800mg/d口服或靜脈滴注。 3、輔助治療乙型肝炎、艾滋病：4mg，肌內(nèi)注射，1次/日，8周為1個(gè)療程。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品過(guò)敏患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對(duì)照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對(duì)照組，中位治療持續(xù)時(shí)間60個(gè)月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

1、部分患者有時(shí)出現(xiàn)食欲缺乏、惡心、嘔吐、胸悶、氣短、頭痛、頭暈、皮疹、出汗、發(fā)熱、肌內(nèi)注射部位輕微疼痛?？蓪?duì)癥處理，嚴(yán)重者停藥即可。 2、偶見(jiàn)白細(xì)胞和血紅蛋白減少癥，很少見(jiàn)到過(guò)敏性休克。要特別注意用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、脈搏不規(guī)則、血壓下降、口內(nèi)異常感、呼吸困難等，發(fā)生過(guò)敏性休克者應(yīng)立即停藥，并給予急救處理。

1、雖然臨床試驗(yàn)僅有很少數(shù)病人發(fā)生頭暈、胸悶、面部潮紅等一過(guò)性反應(yīng)，臨床仍應(yīng)注意過(guò)敏反應(yīng)的可能性。 2、對(duì)于本人或家族中容易發(fā)生支氣管哮喘、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀的特異性體質(zhì)患者應(yīng)慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女慎用。尚未明確本品是否可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女慎用。如確需使用，應(yīng)選擇停藥或停止哺乳。 6、兒童用藥：目前尚未有用于早產(chǎn)兒、新生兒和嬰幼兒的臨床經(jīng)驗(yàn)，要慎重使用。 7、老年用藥：未進(jìn)行有關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。 8、藥物過(guò)量：目前尚無(wú)關(guān)于藥物過(guò)量（治療或意外）的報(bào)道。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無(wú)關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見(jiàn)藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。 來(lái)曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對(duì)腎功能不同的志愿者（24小時(shí)排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來(lái)曲唑，腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來(lái)曲唑，半數(shù)服用0.5mg來(lái)曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來(lái)曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無(wú)功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍?yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見(jiàn)劑量和服法