富馬酸亞鐵

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為富馬酸亞鐵。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名稱: 1-(4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并【4,3d】嘧啶-5-基)苯磺酰)-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666. 70

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國(guó)藥準(zhǔn)字H32021162

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213265

本品用于各種原因（如慢性失血、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期）引起的缺鐵性貧血。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 富馬酸亞鐵片： 1、用藥前須明確診斷，并盡可能找到缺鐵的原因。如無(wú)鐵劑注射指證，宜選用口服鐵劑。 2、口服鐵劑有輕度胃腸反應(yīng)，飯后即刻服用，可減輕胃部刺激，但藥物吸收有所影響。 3、如口服后胃腸道反應(yīng)嚴(yán)重，則考慮改服其他鐵劑或采用注射途徑。 4、成人常用量：口服。預(yù)防用，每日0.2g；治療用，1次0.2g-0.4g；一日0.6g-1.2g。 5、兒童常用量：口服。1歲以下，一次35mg，一日3次；1-5歲，一次70mg，一日3次；6歲-12歲，一次140mg，一日3次。 富馬酸亞鐵膠囊： 口服，成人一次1-2粒，一日3次。 富馬酸亞鐵顆粒： 口服。成人：一次0.2g，一日3-4次；兒童：一次0.1g，一日1-3次。 富馬酸亞鐵咀嚼片： 口服。成人一次2-4片，一日3次。兒童一次1片，一日3次。含服或嚼服。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0.5－4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄裕瑒┝靠稍黾又?00毫克（最大推薦劑量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。在沒(méi)有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。 下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關(guān)：年齡65歲以上（增加40%）、肝臟受損（如肝硬化，增加80%）、重度腎損害（肌酐清除率[30 毫升/分，增加100%）、同時(shí)服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200%）、紅霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時(shí)增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25毫克為宜。 一項(xiàng)在無(wú)HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高（AUC增加了11倍，見(jiàn)藥物相互作用）。鑒于此，建議同時(shí)服用ritonavir的患者，每48小時(shí)內(nèi)用藥劑量最多不超過(guò)25毫克。 西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時(shí)，

1、血色病或含鐵血黃素沉著癥不伴缺鐵的其他貧血（如地中海性貧血）。 2、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害，尤其伴有未經(jīng)治療的尿路感染者。 3、鐵負(fù)荷過(guò)高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。 4、非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

說(shuō)明書(shū)的其它章節(jié)會(huì)更加詳細(xì)地討論下列問(wèn)題:。心血管【見(jiàn)警告-心血管】.勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起【見(jiàn)警告勃起時(shí)間延 長(zhǎng)與陰莖異常勃起】對(duì)眼睛的影響【見(jiàn)患者須知-對(duì)眼睛的影響】聽(tīng)覺(jué)喪失【見(jiàn)患者須知-聽(tīng)覺(jué)喪失】與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓【見(jiàn)注意事項(xiàng)-與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓】與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)【見(jiàn)警告-與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)】與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見(jiàn)注意事項(xiàng)與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用】.對(duì)出血的影響【見(jiàn)注意事項(xiàng)-對(duì)出血的影響】.有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議【見(jiàn)患者須知-有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗(yàn)報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦西地那非不適用于女性。目前尚無(wú)孕婦使用西地那非，已發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)有結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)，使用西地那非進(jìn)行的動(dòng)物繁殖研究表明，大鼠和家免分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRID, 100mg/天，按/m計(jì)算)的16倍和32倍時(shí)，器官發(fā)生過(guò)程沒(méi)有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。哺乳期婦女西地那非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明，西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無(wú)此類母乳對(duì)兒童影響，以及西地那非對(duì)母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”2。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜(見(jiàn)【用法用量】)。

1、口服用的鐵劑均有收斂性，服后常有輕度惡心、胃部或腹部疼痛，多與劑量有關(guān)。 2、輕度腹瀉或便秘也很常見(jiàn)。 3、可見(jiàn)胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 4、本品可減少腸蠕動(dòng)，引起便秘，并排黑便。

1、對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用鐵劑后，血清結(jié)合轉(zhuǎn)鐵蛋白或鐵蛋白增高，大便隱血試驗(yàn)陽(yáng)性；前者易導(dǎo)致漏診，后者則與上消化道出血相混淆。 2、下列情況慎用： （1）酒精中毒。 （2）肝炎。 （3）急性感染。 （4）腸道炎癥如腸炎、結(jié)腸炎、憩室炎及潰瘍結(jié)腸炎。 （5）胰腺炎。 （6）消化性潰瘍。 3、用藥期間需定期做下列檢查，以觀察治療反應(yīng)： （1）血紅蛋白測(cè)定。 （2）網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。 （3）血清鐵蛋白及血清鐵測(cè)定。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期補(bǔ)充鐵劑以在妊娠中、后期最為適當(dāng)，由于此時(shí)鐵攝入量減少而需要量增加。 （2）治療劑量鐵對(duì)胎兒和哺乳的不良影響，未見(jiàn)報(bào)道。 5、兒童用藥：詳情請(qǐng)見(jiàn)。 6、老年用藥：老年患者口服鐵劑以治療缺鐵性貧血，必要時(shí)可適當(dāng)增加劑量，因?yàn)槲敢悍置跍p少，胃酸缺乏，鐵自腸粘膜吸收減少。 7、藥物過(guò)量：過(guò)量發(fā)生的急性中毒多見(jiàn)于小兒，僅130mg的鐵即可使小兒致死。由于壞死性胃炎、腸炎、患者可嚴(yán)重嘔吐、腹瀉及腹痛，以致血壓降低、代謝性酸中毒，甚至昏迷。 24-48小時(shí)后，嚴(yán)重中毒可進(jìn)一步發(fā)展至休克及血容量不足，肝損害及心血管功能衰竭。患者可有全身抽搐。中毒后期癥狀有皮膚濕冷、紫、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動(dòng)過(guò)速。有急性中毒征象應(yīng)立即用噴替酸鈣鈉（促排靈）或去鐵胺救治。中毒獲救后，有可能遺有幽門或門狹窄、肝損害或中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變，要及早妥善處理。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。