富馬酸亞鐵

非那雄胺片

本品主要成分為富馬酸亞鐵。

每片含非那雄胺5mg。

蘇州優(yōu)合科技有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021162

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051196

本品用于各種原因（如慢性失血、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期）引起的缺鐵性貧血。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 富馬酸亞鐵片： 1、用藥前須明確診斷，并盡可能找到缺鐵的原因。如無(wú)鐵劑注射指證，宜選用口服鐵劑。 2、口服鐵劑有輕度胃腸反應(yīng)，飯后即刻服用，可減輕胃部刺激，但藥物吸收有所影響。 3、如口服后胃腸道反應(yīng)嚴(yán)重，則考慮改服其他鐵劑或采用注射途徑。 4、成人常用量：口服。預(yù)防用，每日0.2g；治療用，1次0.2g-0.4g；一日0.6g-1.2g。 5、兒童常用量：口服。1歲以下，一次35mg，一日3次；1-5歲，一次70mg，一日3次；6歲-12歲，一次140mg，一日3次。 富馬酸亞鐵膠囊： 口服，成人一次1-2粒，一日3次。 富馬酸亞鐵顆粒： 口服。成人：一次0.2g，一日3-4次；兒童：一次0.1g，一日1-3次。 富馬酸亞鐵咀嚼片： 口服。成人一次2-4片，一日3次。兒童一次1片，一日3次。含服或嚼服。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

1、血色病或含鐵血黃素沉著癥不伴缺鐵的其他貧血（如地中海性貧血）。 2、肝腎功能?chē)?yán)重?fù)p害，尤其伴有未經(jīng)治療的尿路感染者。 3、鐵負(fù)荷過(guò)高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。 4、非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

1、口服用的鐵劑均有收斂性，服后常有輕度惡心、胃部或腹部疼痛，多與劑量有關(guān)。 2、輕度腹瀉或便秘也很常見(jiàn)。 3、可見(jiàn)胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 4、本品可減少腸蠕動(dòng)，引起便秘，并排黑便。

1、對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用鐵劑后，血清結(jié)合轉(zhuǎn)鐵蛋白或鐵蛋白增高，大便隱血試驗(yàn)陽(yáng)性；前者易導(dǎo)致漏診，后者則與上消化道出血相混淆。 2、下列情況慎用： （1）酒精中毒。 （2）肝炎。 （3）急性感染。 （4）腸道炎癥如腸炎、結(jié)腸炎、憩室炎及潰瘍結(jié)腸炎。 （5）胰腺炎。 （6）消化性潰瘍。 3、用藥期間需定期做下列檢查，以觀察治療反應(yīng)： （1）血紅蛋白測(cè)定。 （2）網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。 （3）血清鐵蛋白及血清鐵測(cè)定。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期補(bǔ)充鐵劑以在妊娠中、后期最為適當(dāng)，由于此時(shí)鐵攝入量減少而需要量增加。 （2）治療劑量鐵對(duì)胎兒和哺乳的不良影響，未見(jiàn)報(bào)道。 5、兒童用藥：詳情請(qǐng)見(jiàn)。 6、老年用藥：老年患者口服鐵劑以治療缺鐵性貧血，必要時(shí)可適當(dāng)增加劑量，因?yàn)槲敢悍置跍p少，胃酸缺乏，鐵自腸粘膜吸收減少。 7、藥物過(guò)量：過(guò)量發(fā)生的急性中毒多見(jiàn)于小兒，僅130mg的鐵即可使小兒致死。由于壞死性胃炎、腸炎、患者可嚴(yán)重嘔吐、腹瀉及腹痛，以致血壓降低、代謝性酸中毒，甚至昏迷。 24-48小時(shí)后，嚴(yán)重中毒可進(jìn)一步發(fā)展至休克及血容量不足，肝損害及心血管功能衰竭?；颊呖捎腥沓榇ぁＶ卸竞笃诎Y狀有皮膚濕冷、紫、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動(dòng)過(guò)速。有急性中毒征象應(yīng)立即用噴替酸鈣鈉（促排靈）或去鐵胺救治。中毒獲救后，有可能遺有幽門(mén)或門(mén)狹窄、肝損害或中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變，要及早妥善處理。

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類(lèi)似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄 胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨