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通用名稱(chēng)：乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類(lèi)免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20130011
生產(chǎn)企業(yè)： 蘇州華益美生物科技有限公司
功能主治：用于檢測(cè)人體樣本中乙型肝炎、丙型肝炎及人類(lèi)免疫缺陷病毒的核酸，輔助診斷相關(guān)病毒感染。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
蘇州華益美生物科技有限公司 |
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字S20130011 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
用于檢測(cè)人體樣本中乙型肝炎、丙型肝炎及人類(lèi)免疫缺陷病毒的核酸，輔助診斷相關(guān)病毒感染。 |
預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。 |
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| 用法用量 |
該藥品用于檢測(cè)血液樣本中的病毒核酸。用法用量：取適量樣本，按照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，通過(guò)PCR熒光法進(jìn)行定量檢測(cè)。 |
成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。 |
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| 副作用 |
該藥品可能引起的副作用包括輕微的皮疹、發(fā)熱、頭痛、惡心和局部不適。在極少數(shù)情況下，可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，應(yīng)立即就醫(yī)。 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒(méi)有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作；2. 避免交叉污染；3. 妥善保存試劑；4. 操作人員需專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)；5. 結(jié)果需專(zhuān)業(yè)人員解讀。 |
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。 |
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