鹽酸普萘洛爾

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

本品主要成分為普萘洛爾。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

常州市天華制藥有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20163438

國藥準字H20163436

1、本品用于作為二級預防，降低心肌梗死死亡率。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸普萘洛爾片、鹽酸普萘洛爾緩釋片： 1、高血壓：口服，初始劑量10mg，每日3-4次，可單獨使用或與利尿劑合用。劑量應逐漸增加，日最大劑量200mg。 2、心絞痛：開始時5-10mg，每日3-4次；每3日可增加10-20mg，可漸增至每日200mg，分次服。 3、心律失常：每日10-30mg，日服3-4次。飯前、睡前服用。 4、心肌梗死：每日30-240mg，日服2-3次。 5、肥厚型心肌?。?0-20mg，每日3-4次。按需要及耐受程度調(diào)整劑量。 6、嗜鉻細胞瘤：10-20mg，每日3-4次。術(shù)前用三天，一般應先用?受體阻滯劑，待藥效穩(wěn)定后加用普萘洛爾。 鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊： 1、高血壓：開始一日1粒，在早晨或晚上服用，大多數(shù)病人服用后均有一定效果。必要時間增加至2粒。如在服用本品的同時再服利尿藥或其它降血壓藥物，血壓可進一步降低。 2、心絞痛：每天服用1粒，常可收到療效，可根據(jù)病人方便，在早晨或晚上服用。 3、心肌梗死愈后：須在心肌梗死后5-21天內(nèi)開始口服鹽酸普萘洛爾普通片，每次40mg，每天4次，服2天或3天以后，每天口服一次160mg本品。依從性極為重要，因為需要長期保持β-受體拮抗作用。 鹽酸普萘洛爾注射液：靜脈注射。 1、一次2.5-5mg（0.5-1支）加5％葡萄糖液20ml，以每2-3分鐘注射1mg的速度緩慢注射。 2、嚴重心律失常應急時可靜脈注射1-3mg，以每分鐘不超過1mg的速度靜注，必要時2分鐘可重復一次，以后每隔4小時1次。 3、小兒按體重0.01-0.1mg/kg，緩慢注入，一次量不宜超過1mg。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

1、出現(xiàn)Ⅱ度和Ⅲ度心臟傳導阻滯。 2、心源性休克的病人。 3、有支氣管痙攣史的病人。 4、長期禁食后的病人。 5、代謝性酸中毒（例如：某些糖尿病患者）。 6、重度心力衰竭。 7、竇性心動過緩。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因為替諾福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預測人的反應，因此在妊娠期內(nèi)不應使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預防中心建議，HIV-1感染的婦女不應以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風險。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應當要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

1、應用本品可出現(xiàn)眩暈、神智模糊（尤見于老年人）、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應；頭昏（低血壓所致）；心率過慢（＜50次/分鐘）。 2、較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭。 3、更少見的有發(fā)熱和咽痛（粒細胞缺乏）、皮疹（過敏反應）、出血傾向（血小板減少）。 4、不良反應持續(xù)存在時，需格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

1、本品口服可空腹或與食物共進，后者可延緩肝內(nèi)代謝，提高生物利用度。 2、β-受體阻滯劑的耐受量個體差異大，用量必須個體化，首次用本品時需從小劑量開始，逐漸增加劑量并密切觀察反應以免發(fā)生意外。 3、注意本品血藥濃度不能完全預示藥理效應，故還應根據(jù)心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。 4、冠心病患者使用本品不宜驟停，否則可出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。 5、甲亢病人用本品也不可驟停，否則使甲亢癥狀加重。 6、長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量，至少經(jīng)過3天，一般為2周。 7、長期應用本品可在少數(shù)病人出現(xiàn)心力衰竭，倘若出現(xiàn)，可用洋地黃甙類和(或)利尿劑糾正，并逐漸遞減劑量，最后停用。 8、本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者無降糖作用，故糖尿病患者應定期檢查血糖。 9、服用本品期間應定期檢查血常規(guī)、血壓、心功能、肝腎功能等。 10、對診斷的干擾:服用本品時，測定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、鉀、甘油三酯、尿酸等都有可能提高，而血糖降低，但糖尿病患者有時會增高，腎功能不全者本品的代謝產(chǎn)物可蓄積于血中，干擾測定血清膽紅質(zhì)的重氮反應，出現(xiàn)假陽性。 11、下列情況慎用本品：過敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過敏性支氣管哮喘、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合癥或其他周圍血管疾病、腎功能衰退等。 12、運動員慎用。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤進入胎兒體內(nèi)，有報道妊娠高血壓者用后可導致官內(nèi)胎兒發(fā)育遲緩，分娩時無力造成難產(chǎn)，新生兒可產(chǎn)生低血壓、低血糖、呼吸抑制、及心率減慢盡管有報道對母親及胎兒均無影響，但必須慎用，不宜作為孕婦第一線治療用藥。本品可少量從乳汁中分泌，故哺乳期婦女慎用。 14、兒童用藥：尚未確定，一般按體重每日0.5-1.0mg/kg分次口服。根據(jù)體重計算兒童用量，本品血藥濃度治療范圍與成人相似。但是按體表面積計算的兒童劑量，本品血藥濃度治療范圍高于成人。有報道認為，先天愚型患者服用本品時，血藥濃度升高，從而提高生物利用度。 15、老年用藥：因老年患者對藥物代謝與排泄能力低，使用本品時應適當調(diào)節(jié)劑量。 16、藥物過量：—般情況下，如藥物過量痧盡快排空胃內(nèi)容物、預防吸入性肺炎。心動過緩時給予阿托品，慎用異丙腎上腺素；必要時安裝心臟起搏器。室性早博給予利多卡因或苯妥英鈉。心力衰竭時服用洋地黃或利尿劑。低血壓時給予升壓藥，例如去甲腎上腺素或腎上腺素。支氣管哮喘給予腎上腺素或氨茶堿。

同不良反應。（詳見說明書）