鹽酸普萘洛爾

醋氯芬酸緩釋片

本品主要成分為普萘洛爾。

本品主要成份為：醋氯芬酸。

常州市天華制藥有限公司

浙江尖峰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163438

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090011

1、本品用于作為二級(jí)預(yù)防，降低心肌梗死死亡率。

骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸普萘洛爾片、鹽酸普萘洛爾緩釋片： 1、高血壓：口服，初始劑量10mg，每日3-4次，可單獨(dú)使用或與利尿劑合用。劑量應(yīng)逐漸增加，日最大劑量200mg。 2、心絞痛：開(kāi)始時(shí)5-10mg，每日3-4次；每3日可增加10-20mg，可漸增至每日200mg，分次服。 3、心律失常：每日10-30mg，日服3-4次。飯前、睡前服用。 4、心肌梗死：每日30-240mg，日服2-3次。 5、肥厚型心肌?。?0-20mg，每日3-4次。按需要及耐受程度調(diào)整劑量。 6、嗜鉻細(xì)胞瘤：10-20mg，每日3-4次。術(shù)前用三天，一般應(yīng)先用?受體阻滯劑，待藥效穩(wěn)定后加用普萘洛爾。 鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊： 1、高血壓：開(kāi)始一日1粒，在早晨或晚上服用，大多數(shù)病人服用后均有一定效果。必要時(shí)間增加至2粒。如在服用本品的同時(shí)再服利尿藥或其它降血壓藥物，血壓可進(jìn)一步降低。 2、心絞痛：每天服用1粒，常可收到療效，可根據(jù)病人方便，在早晨或晚上服用。 3、心肌梗死愈后：須在心肌梗死后5-21天內(nèi)開(kāi)始口服鹽酸普萘洛爾普通片，每次40mg，每天4次，服2天或3天以后，每天口服一次160mg本品。依從性極為重要，因?yàn)樾枰L(zhǎng)期保持β-受體拮抗作用。 鹽酸普萘洛爾注射液：靜脈注射。 1、一次2.5-5mg（0.5-1支）加5％葡萄糖液20ml，以每2-3分鐘注射1mg的速度緩慢注射。 2、嚴(yán)重心律失常應(yīng)急時(shí)可靜脈注射1-3mg，以每分鐘不超過(guò)1mg的速度靜注，必要時(shí)2分鐘可重復(fù)一次，以后每隔4小時(shí)1次。 3、小兒按體重0.01-0.1mg/kg，緩慢注入，一次量不宜超過(guò)1mg。

口服：必須整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g(一片)，每日一次，或遵醫(yī)囑。

1、出現(xiàn)Ⅱ度和Ⅲ度心臟傳導(dǎo)阻滯。 2、心源性休克的病人。 3、有支氣管痙攣史的病人。 4、長(zhǎng)期禁食后的病人。 5、代謝性酸中毒（例如：某些糖尿病患者）。 6、重度心力衰竭。 7、竇性心動(dòng)過(guò)緩。

根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，本品的不良反應(yīng)有：1、常見(jiàn)不良反應(yīng)胃腸道系統(tǒng)失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝膽：肝酶升高2、偶見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率1%-0.1%)-般為頭暈。胃腸道系統(tǒng)：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚：瘙癢、皮疹、皮炎、濕疹。代謝和營(yíng)養(yǎng)：尿素氨和肌酐升高。3、罕見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)-般有頭痛、疲倦、面部浮腫、過(guò)敏癥狀、體重增加。血液：貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少。心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。泌尿系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺(jué)障礙、震顫。胃腸道系統(tǒng)障礙方面：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。皮膚：濕疹。代謝和營(yíng)養(yǎng)：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。精神病學(xué)方面：抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠。眼睛：視覺(jué)異常。其他：味覺(jué)倒錯(cuò)、脈管炎。如其它的非甾體抗炎藥，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

1、應(yīng)用本品可出現(xiàn)眩暈、神智模糊（尤見(jiàn)于老年人）、精神抑郁、反應(yīng)遲鈍等中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)；頭昏（低血壓所致）；心率過(guò)慢（＜50次/分鐘）。 2、較少見(jiàn)的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭。 3、更少見(jiàn)的有發(fā)熱和咽痛（粒細(xì)胞缺乏）、皮疹（過(guò)敏反應(yīng)）、出血傾向（血小板減少）。 4、不良反應(yīng)持續(xù)存在時(shí)，需格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

1、本品口服可空腹或與食物共進(jìn)，后者可延緩肝內(nèi)代謝，提高生物利用度。 2、β-受體阻滯劑的耐受量個(gè)體差異大，用量必須個(gè)體化，首次用本品時(shí)需從小劑量開(kāi)始，逐漸增加劑量并密切觀察反應(yīng)以免發(fā)生意外。 3、注意本品血藥濃度不能完全預(yù)示藥理效應(yīng)，故還應(yīng)根據(jù)心率及血壓等臨床征象指導(dǎo)臨床用藥。 4、冠心病患者使用本品不宜驟停，否則可出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動(dòng)過(guò)速。 5、甲亢病人用本品也不可驟停，否則使甲亢癥狀加重。 6、長(zhǎng)期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量，至少經(jīng)過(guò)3天，一般為2周。 7、長(zhǎng)期應(yīng)用本品可在少數(shù)病人出現(xiàn)心力衰竭，倘若出現(xiàn)，可用洋地黃甙類(lèi)和(或)利尿劑糾正，并逐漸遞減劑量，最后停用。 8、本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者無(wú)降糖作用，故糖尿病患者應(yīng)定期檢查血糖。 9、服用本品期間應(yīng)定期檢查血常規(guī)、血壓、心功能、肝腎功能等。 10、對(duì)診斷的干擾:服用本品時(shí)，測(cè)定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、鉀、甘油三酯、尿酸等都有可能提高，而血糖降低，但糖尿病患者有時(shí)會(huì)增高，腎功能不全者本品的代謝產(chǎn)物可蓄積于血中，干擾測(cè)定血清膽紅質(zhì)的重氮反應(yīng)，出現(xiàn)假陽(yáng)性。 11、下列情況慎用本品：過(guò)敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過(guò)敏性支氣管哮喘、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合癥或其他周?chē)芗膊?、腎功能衰退等。 12、運(yùn)動(dòng)員慎用。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)，有報(bào)道妊娠高血壓者用后可導(dǎo)致官內(nèi)胎兒發(fā)育遲緩，分娩時(shí)無(wú)力造成難產(chǎn)，新生兒可產(chǎn)生低血壓、低血糖、呼吸抑制、及心率減慢盡管有報(bào)道對(duì)母親及胎兒均無(wú)影響，但必須慎用，不宜作為孕婦第一線治療用藥。本品可少量從乳汁中分泌，故哺乳期婦女慎用。 14、兒童用藥：尚未確定，一般按體重每日0.5-1.0mg/kg分次口服。根據(jù)體重計(jì)算兒童用量，本品血藥濃度治療范圍與成人相似。但是按體表面積計(jì)算的兒童劑量，本品血藥濃度治療范圍高于成人。有報(bào)道認(rèn)為，先天愚型患者服用本品時(shí)，血藥濃度升高，從而提高生物利用度。 15、老年用藥：因老年患者對(duì)藥物代謝與排泄能力低，使用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)劑量。 16、藥物過(guò)量：—般情況下，如藥物過(guò)量痧盡快排空胃內(nèi)容物、預(yù)防吸入性肺炎。心動(dòng)過(guò)緩時(shí)給予阿托品，慎用異丙腎上腺素；必要時(shí)安裝心臟起搏器。室性早博給予利多卡因或苯妥英鈉。心力衰竭時(shí)服用洋地黃或利尿劑。低血壓時(shí)給予升壓藥，例如去甲腎上腺素或腎上腺素。支氣管哮喘給予腎上腺素或氨茶堿。

1.口服時(shí)必須整片吞服，勿嚼碎。嚼碎會(huì)影響緩釋效果，增加副作用發(fā)生的可能性。 2.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crobn's病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血功能障礙病史患者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用； 3.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用； 4.服用非甾體消炎藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開(kāi)車(chē)或從事機(jī)械操作； 5.長(zhǎng)期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥患者應(yīng)經(jīng)常檢查，以防對(duì)肝腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)的不良影響。