米諾地爾

非洛地平緩釋片

本品主要成份為米諾地爾。

活性成份為非洛地平?；瘜W名稱：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯?；瘜W結(jié)構(gòu)式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

常州市天華制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H32020402

國藥準字H20030414

本品僅限男性使用，用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 米諾地爾噴霧劑、米諾地爾搽劑： 1、局部外用，每次1ml（含米諾地爾50mg），涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3-5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總用量不得超過2ml。使用本品后，應清洗雙手。 2、本品必須在醫(yī)務人員的指導下使用，不能將本品涂于身體的其他區(qū)域。 3、本品應在頭發(fā)和頭皮完全干燥時使用。 米諾地爾凝膠：局部外用，一日2次，一次1g，涂于頭部患處，過多使用并不增加療效，應堅持使用。 米諾地爾酊：局部外用：每次1ml（米諾地爾50mg，約7噴），涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3-5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。蔓迪米諾地爾酊應在頭發(fā)和頭皮完全干燥時使用。使用本品后，應清洗雙手。

口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次?？筛鶕?jù)患者反應將劑量可進一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

對米諾地爾或本品其它任何一種成份過敏者禁用。

本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫，該反應由外周血管擴張引起，是與劑量相關的。來自臨床試驗的經(jīng)驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠　　目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴張導致的血流再分布，存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險?！　〔溉槠凇　》锹宓仄娇煞置谶M入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗來評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學利益大于風險，應考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗有限。老年用藥：老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時應注意監(jiān)測血壓。

1、本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。 2、偶有報道本品后可有下列不良反應，但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），輕度紅斑、瘙癢、非特異性過敏反應，風團、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經(jīng)炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

1、僅限男性使用。 2、病人在考慮使用米諾地爾溶液治療前必須詢問病史并進行身體檢查。醫(yī)生必須確定患者具有正常的頭皮。本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。 3、本品僅限于頭皮局部使用，不能口服或?qū)⒈酒吠坑谏眢w的其他區(qū)域。 4、原有心臟病病史的患者應當意識到使用本品可能使病情惡化。 5、使用本品時，應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。 6、盡管米諾地爾溶液的臨床試驗沒有證據(jù)顯示吸收的米諾地爾足以導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收并可能出現(xiàn)心動過速，心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。 7、本品可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，粘膜）時，應當用大量的冷水沖洗該區(qū)域。 8、意外使用本品會導致嚴重的不良反應。應將本品放置在遠離小孩能拿到的地方。 9、伴有皮膚病或那些同時使用局部皮質(zhì)或其他皮膚藥品的患者使用5%米諾地爾溶液的效果尚不明顯。 10、出現(xiàn)以下情況時，停止使用本品： （1）胸痛、心跳加速、衰弱或眩暈。 （2）突然、無法解釋的體重增加。 （3）手足腫脹。 （4）頭皮刺激或發(fā)紅。 （5）出現(xiàn)非預期的面部頭發(fā)生長。 （6）4個月未見頭發(fā)再生。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 12、兒童用藥：18歲以下的患者使用米諾地爾溶液額安全性和有效性尚未建立。 13、老年用藥：65對以上的患者使用米諾地爾溶液額安全性和有效性尚未建立。 14、藥物過量：偶爾攝入米諾地爾溶液可產(chǎn)生與米諾地爾的舒血管作用相關的全身反應。藥物過量的癥狀和體征類似于伴隨液體潴留、低血壓和心動過速等癥狀的心血管反應。液體潴留可通過核實的利尿藥治療。心動過速可通過服用β-腎上腺素阻滯劑來控制。低血壓的癥狀可通過靜注生理鹽水來治療。擬交感神經(jīng)藥如去甲腎上腺素、腎上腺素應避免使用，因為它們會過度刺激心臟的反應。

主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應禁忌使用 ：半乳糖不耐受癥，乳糖酶缺乏癥，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同時服用CYP 3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導致非洛地平作用缺失的危險，這種聯(lián)合用藥應避免。 　　同時服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯(lián)合用藥應避免。 　　同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯(lián)合用藥應避免。 　　與其它血管擴張劑相似，非洛地平在極少數(shù)患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 　　臨床試驗表明，劑量超過一日10 mg可增加降壓作用，但同時增加周圍性水腫和其它血管擴張不良事件的發(fā)生率。 　　肝功能損害的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一天一次。這些患者在調(diào)整劑量時應注意監(jiān)測血壓。 　　腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。 　　準備懷孕的婦女應停止使用。 　　本品應空腹口服或食用少量清淡飲食，應整片吞服勿咬碎或咀嚼