米諾地爾

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為米諾地爾。

活性成份：苯磺酸氨氯地平?；瘜W(xué)名稱：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量：567.06

常州市天華制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H32020402

國藥準(zhǔn)字H20020390

本品僅限男性使用，用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。

高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 米諾地爾噴霧劑、米諾地爾搽劑： 1、局部外用，每次1ml（含米諾地爾50mg），涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3-5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總用量不得超過2ml。使用本品后，應(yīng)清洗雙手。 2、本品必須在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用，不能將本品涂于身體的其他區(qū)域。 3、本品應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時使用。 米諾地爾凝膠：局部外用，一日2次，一次1g，涂于頭部患處，過多使用并不增加療效，應(yīng)堅持使用。 米諾地爾酊：局部外用：每次1ml（米諾地爾50mg，約7噴），涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3-5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。蔓迪米諾地爾酊應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時使用。使用本品后，應(yīng)清洗雙手。

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(苯磺酸氨氯地平片：半片)每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)調(diào)整劑量，一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測的情況下，可于較短時間內(nèi)開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

對米諾地爾或本品其它任何一種成份過敏者禁用。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的不良事件是：自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅；全身：疲勞。詳見說明書。

1、本品臨床上常見的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。 2、偶有報道本品后可有下列不良反應(yīng)，但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），輕度紅斑、瘙癢、非特異性過敏反應(yīng)，風(fēng)團(tuán)、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經(jīng)炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

1、僅限男性使用。 2、病人在考慮使用米諾地爾溶液治療前必須詢問病史并進(jìn)行身體檢查。醫(yī)生必須確定患者具有正常的頭皮。本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。 3、本品僅限于頭皮局部使用，不能口服或?qū)⒈酒吠坑谏眢w的其他區(qū)域。 4、原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識到使用本品可能使病情惡化。 5、使用本品時，應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴(yán)重的皮膚病反應(yīng)，患者應(yīng)停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。 6、盡管米諾地爾溶液的臨床試驗沒有證據(jù)顯示吸收的米諾地爾足以導(dǎo)致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收并可能出現(xiàn)心動過速，心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。 7、本品可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，粘膜）時，應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。 8、意外使用本品會導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。應(yīng)將本品放置在遠(yuǎn)離小孩能拿到的地方。 9、伴有皮膚病或那些同時使用局部皮質(zhì)或其他皮膚藥品的患者使用5%米諾地爾溶液的效果尚不明顯。 10、出現(xiàn)以下情況時，停止使用本品： （1）胸痛、心跳加速、衰弱或眩暈。 （2）突然、無法解釋的體重增加。 （3）手足腫脹。 （4）頭皮刺激或發(fā)紅。 （5）出現(xiàn)非預(yù)期的面部頭發(fā)生長。 （6）4個月未見頭發(fā)再生。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 12、兒童用藥：18歲以下的患者使用米諾地爾溶液額安全性和有效性尚未建立。 13、老年用藥：65對以上的患者使用米諾地爾溶液額安全性和有效性尚未建立。 14、藥物過量：偶爾攝入米諾地爾溶液可產(chǎn)生與米諾地爾的舒血管作用相關(guān)的全身反應(yīng)。藥物過量的癥狀和體征類似于伴隨液體潴留、低血壓和心動過速等癥狀的心血管反應(yīng)。液體潴留可通過核實的利尿藥治療。心動過速可通過服用β-腎上腺素阻滯劑來控制。低血壓的癥狀可通過靜注生理鹽水來治療。擬交感神經(jīng)藥如去甲腎上腺素、腎上腺素應(yīng)避免使用，因為它們會過度刺激心臟的反應(yīng)。

1.警告：開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，尤其是對那些有嚴(yán)重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，有心絞痛發(fā)作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞的個例報道，其作用機制目前尚不清楚。 2.本品的擴張血作用是逐漸發(fā)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而，在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，本品與其它周圍血管擴張劑合用時，應(yīng)慎重。 3.充血性心衰患者，充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。 4.肝功能損害患者：與其它所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時本品的半衰期延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭患者：僅10%的藥物以原形由尿液排泄，氨氯地平血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，對這些患者可以采用正常劑量。氨氯地平不能通過透析清除。