硫辛酸

鹽酸司他斯汀片

本品主要成分為硫辛酸。

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

蘇州富士萊醫(yī)藥股份有限公司

回音必集團(tuán)撫州制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20123157

國藥準(zhǔn)字H20055168

本品適用于糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過敏性反應(yīng)癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射劑： 1、本品可用于靜脈注射或肌肉注射。 （1）靜脈注射應(yīng)緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸。 （2）用于肌肉注射，每個(gè)注射部位硫辛酸用量不得超過50mg。如需大劑量給藥，每個(gè)注射部位最大注射量2ml，分?jǐn)?shù)個(gè)不同部位給藥。 2、本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250-500mg硫辛酸加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時(shí)間約30分鐘。 3、除非有特別醫(yī)囑，對(duì)嚴(yán)重糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常的患者，可用靜脈滴注給藥，每天300-600mg，2-4周為一個(gè)療程。 口服固體： 口服，每日一次，每次0.6g，早餐前半個(gè)小時(shí)服用。對(duì)于較嚴(yán)重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經(jīng)病變是慢性疾病，一般需長期服用，具體使用時(shí)間由醫(yī)生根據(jù)個(gè)體特點(diǎn)決定。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時(shí)在醫(yī)生指導(dǎo)下可增量。日用量最多6m...

對(duì)本品過敏者。

用藥時(shí)，可能出現(xiàn)疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個(gè)別出現(xiàn)腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時(shí)，可出現(xiàn)注意力減退、整日發(fā)困、反應(yīng)遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應(yīng)，請(qǐng)向醫(yī)生說明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

注射劑： 1、靜脈滴注過快偶可出現(xiàn)頭脹和呼吸困難，但可自行緩解。極個(gè)別患者使用本品后，出現(xiàn)抽搐、復(fù)視、紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。 2、肌肉注射偶可在注射部位出現(xiàn)局部變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)為蕁麻疹或濕疹。也可能出現(xiàn)全身變態(tài)反應(yīng)，嚴(yán)重者可發(fā)生休克。若發(fā)生休克，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)急時(shí)搶救。 口服固體： 1、本品的不良反應(yīng)如下： （1）胃腸道系統(tǒng)：非常罕見(（2）過敏反應(yīng)：非常罕見(（3）神經(jīng)系統(tǒng)：非常罕見(（4）全身反應(yīng)：非常罕見(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時(shí)低血糖的癥狀有眩暈、出汗、頭痛和視物異常。 2、如發(fā)生上述一項(xiàng)癥狀，應(yīng)立即停藥，并通知醫(yī)生，醫(yī)生會(huì)根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過敏癥狀一出現(xiàn)，即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未來提及的不良反應(yīng)，請(qǐng)通知醫(yī)生或藥師。

1.藥理作用：本品為鎮(zhèn)靜作用及對(duì)其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較小的H1受體拮抗劑。本品對(duì)組胺引起的豚鼠死亡有保護(hù)作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內(nèi)、體外試驗(yàn)中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時(shí)，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個(gè)月和小鼠18個(gè)月的致癌性試驗(yàn)中未觀察到腫瘤發(fā)生率的增加。

注射劑： 1、配好的輸液，用鋁箔紙包裹避光，6小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定。 2、本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。 3、在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時(shí)，對(duì)糖尿病本身的控制也是必需的。 4、由于活性成份對(duì)光敏感，應(yīng)在使用前將安瓿從盒內(nèi)取出。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。 6、兒童用藥：兒童和少年應(yīng)排除在治療之外，因?yàn)檫€沒有經(jīng)過臨床驗(yàn)證。 7、老年用藥：臨床上無需特別調(diào)整使用劑量。 8、藥物過量：迄今尚未見硫辛酸中毒特征的報(bào)道。亦未見可能出現(xiàn)的中毒癥狀的藥理學(xué)描述。 口服固體： 1、食物會(huì)影響本品的吸收，因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開服用。 2、長期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素，可影響本品治療的成功率。因此建議糖尿病周圍神經(jīng)病變患者盡可能戒灑．無治療間期內(nèi)也如此。 3、由于補(bǔ)充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度，因此對(duì)于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹(jǐn)慎。有必要的話，為避免出現(xiàn)低血糖，要進(jìn)行血糖監(jiān)控和將血糖藥物的劑量調(diào)整。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在謹(jǐn)慎評(píng)估利益-風(fēng)險(xiǎn)后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來提示對(duì)生育力及胚胎早期發(fā)育的影響，胚胎毒性效應(yīng)不明顯，目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強(qiáng)烈建議時(shí)才能使用本品。 5、兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。 6、老年用藥：老年患者用藥的安全有效性尚未確立。 7、藥物過量： （1）已有報(bào)道，意外或自殺式飲酒，同時(shí)口服大劑量硫辛酸后，可出現(xiàn)嚴(yán)重的中毒癥狀甚至致命性后果。中毒早期可能表現(xiàn)為煩躁、坐立不安或意識(shí)模糊，后期伴發(fā)生全身驚厥及乳酸性酸中毒。此外，大劑量硫辛酸的中毒表現(xiàn)為低血糖、休克、橫紋肌溶解、溶血、彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）、骨髓抑制和多臟器衰竭。 （2）中毒時(shí)治療措施：如果懷疑硫辛酸輕度中毒（如成年人>6g、兒童>50mg/kg體重），應(yīng)立即入院并開始實(shí)施中毒的一般治療措施（如催吐、洗胃、活性炭吸附等）；全身驚厥、乳酸性酸中毒和其他致命性后果的處理應(yīng)以強(qiáng)化治療和全身治療為中心，目前，血液透析、血液灌注或過濾技術(shù)對(duì)加速硫辛酸排泄的益處尚不明確。

因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴(yán)重內(nèi)臟疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下權(quán)衡利弊使用。 本品主要經(jīng)肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應(yīng)避免服用。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品可延長酒精及環(huán)己烯巴比妥引起的睡眠時(shí)間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對(duì)自主運(yùn)動(dòng)無影響。服用本藥,可對(duì)患者工作能力及駕駛安全產(chǎn)生消極影響。 若同時(shí)服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫(yī)生說明。