硫辛酸

鋁碳酸鎂片

本品主要成分為硫辛酸。

本品主要成份為鋁碳酸鎂。其化學(xué)名稱為堿式碳酸鋁鎂四水臺物。分子式：Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O分子量：604.3

蘇州富士萊醫(yī)藥股份有限公司

四川健能制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20123157

國藥準(zhǔn)字H20153169

本品適用于糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常。

急、慢性胃炎；反流性食管炎；胃、十二指腸潰瘍·與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱、酸性噯氣、飽脹等；預(yù)防非甾體類藥物的胃粘膜損傷。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射劑： 1、本品可用于靜脈注射或肌肉注射。 （1）靜脈注射應(yīng)緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸。 （2）用于肌肉注射，每個注射部位硫辛酸用量不得超過50mg。如需大劑量給藥，每個注射部位最大注射量2ml，分?jǐn)?shù)個不同部位給藥。 2、本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250-500mg硫辛酸加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時間約30分鐘。 3、除非有特別醫(yī)囑，對嚴(yán)重糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常的患者，可用靜脈滴注給藥，每天300-600mg，2-4周為一個療程。 口服固體： 口服，每日一次，每次0.6g，早餐前半個小時服用。對于較嚴(yán)重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經(jīng)病變是慢性疾病，一般需長期服用，具體使用時間由醫(yī)生根據(jù)個體特點決定。

除非另有醫(yī)囑，成人在飯后1-2小時，睡前或胃部不適時嚼服1-2片。推薦服法：一次1-2片，一日3-4次，嚼服。治療胃和十二指腸潰瘍時，一次2片，一日4次，嚼服。在癥狀緩解后，至少維持4周。

對本品過敏者。

1.大劑量服用可導(dǎo)致軟糊狀便和大便次數(shù)增多，偶見便秘，口干和食欲不振。 2.長期服用可導(dǎo)致血清電解質(zhì)變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期頭三個月慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥的安全性和有效性資料。老年用藥：尚無老年用藥的安全性和有效性資料。

注射劑： 1、靜脈滴注過快偶可出現(xiàn)頭脹和呼吸困難，但可自行緩解。極個別患者使用本品后，出現(xiàn)抽搐、復(fù)視、紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。 2、肌肉注射偶可在注射部位出現(xiàn)局部變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)為蕁麻疹或濕疹。也可能出現(xiàn)全身變態(tài)反應(yīng)，嚴(yán)重者可發(fā)生休克。若發(fā)生休克，醫(yī)護人員應(yīng)急時搶救。 口服固體： 1、本品的不良反應(yīng)如下： （1）胃腸道系統(tǒng)：非常罕見(（2）過敏反應(yīng)：非常罕見(（3）神經(jīng)系統(tǒng)：非常罕見(（4）全身反應(yīng)：非常罕見(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時低血糖的癥狀有眩暈、出汗、頭痛和視物異常。 2、如發(fā)生上述一項癥狀，應(yīng)立即停藥，并通知醫(yī)生，醫(yī)生會根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過敏癥狀一出現(xiàn)，即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未來提及的不良反應(yīng)，請通知醫(yī)生或藥師。

注射劑： 1、配好的輸液，用鋁箔紙包裹避光，6小時內(nèi)保持穩(wěn)定。 2、本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。 3、在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時，對糖尿病本身的控制也是必需的。 4、由于活性成份對光敏感，應(yīng)在使用前將安瓿從盒內(nèi)取出。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。 6、兒童用藥：兒童和少年應(yīng)排除在治療之外，因為還沒有經(jīng)過臨床驗證。 7、老年用藥：臨床上無需特別調(diào)整使用劑量。 8、藥物過量：迄今尚未見硫辛酸中毒特征的報道。亦未見可能出現(xiàn)的中毒癥狀的藥理學(xué)描述。 口服固體： 1、食物會影響本品的吸收，因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開服用。 2、長期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險因素，可影響本品治療的成功率。因此建議糖尿病周圍神經(jīng)病變患者盡可能戒灑．無治療間期內(nèi)也如此。 3、由于補充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度，因此對于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹(jǐn)慎。有必要的話，為避免出現(xiàn)低血糖，要進行血糖監(jiān)控和將血糖藥物的劑量調(diào)整。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在謹(jǐn)慎評估利益-風(fēng)險后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響，胚胎毒性效應(yīng)不明顯，目前有關(guān)硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強烈建議時才能使用本品。 5、兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。 6、老年用藥：老年患者用藥的安全有效性尚未確立。 7、藥物過量： （1）已有報道，意外或自殺式飲酒，同時口服大劑量硫辛酸后，可出現(xiàn)嚴(yán)重的中毒癥狀甚至致命性后果。中毒早期可能表現(xiàn)為煩躁、坐立不安或意識模糊，后期伴發(fā)生全身驚厥及乳酸性酸中毒。此外，大劑量硫辛酸的中毒表現(xiàn)為低血糖、休克、橫紋肌溶解、溶血、彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）、骨髓抑制和多臟器衰竭。 （2）中毒時治療措施：如果懷疑硫辛酸輕度中毒（如成年人>6g、兒童>50mg/kg體重），應(yīng)立即入院并開始實施中毒的一般治療措施（如催吐、洗胃、活性炭吸附等）；全身驚厥、乳酸性酸中毒和其他致命性后果的處理應(yīng)以強化治療和全身治療為中心，目前，血液透析、血液灌注或過濾技術(shù)對加速硫辛酸排泄的益處尚不明確。

1.急腹癥患者應(yīng)首先到醫(yī)院就診，在診斷明確后再決定是否服用鋁碳酸鎂片。 2.嚴(yán)重心，腎功能不全者，高鎂血癥、高鈣血癥者慎用。 3.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。必須在成人監(jiān)護下使用。 5.當(dāng)藥物性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將鋁碳酸鎂片放在兒童接觸不到的地方。