聚普瑞鋅

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品的主要成份為聚普瑞鋅。

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

蘇州富士萊醫(yī)藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140133

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910085

本品為胃黏膜保護(hù)藥物，輔助用于胃潰瘍治療。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 聚普瑞鋅顆粒： 成人1日2次，每次75mg，用溫水?dāng)嚢璩嗜闋钜汉笥谠绮秃蠛退翱诜?

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

對(duì)聚普瑞鋅、肌肽和鋅鹽過(guò)敏者禁用本品。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

據(jù)國(guó)外資料，在服用本品的4126例中有121例不良反應(yīng)報(bào)告，包括實(shí)驗(yàn)室檢查值的變化。主要癥狀表現(xiàn)為，皮疹等過(guò)敏癥狀0.12%，便秘0.22%，惡心0.12%。實(shí)驗(yàn)室檢查值的變化為，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高0.68%，堿性磷酸酶(ALP)升高0.44%，乳酸脫氫酶(LDH)升高0.27%，嗜酸性細(xì)胞增多0.27%，甘油三酯升高0.17%。 1、重要不良反應(yīng)肝功能障礙、黃疸(發(fā)生率不明)：若出現(xiàn)AST、ALT、γ-三磷酸鳥苷(γ-GTP)、ALP上升等肝功能障礙和黃疸等異常情況時(shí)，立即停藥并采取適當(dāng)措施。 2、其他不良反應(yīng)出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時(shí)，根據(jù)癥狀采取相應(yīng)措施。

1．藥理學(xué)本品為阿 片受體激動(dòng)劑，通過(guò)激動(dòng)腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動(dòng)和分泌，延長(zhǎng)腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過(guò)效應(yīng)，因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對(duì)犬進(jìn)行12個(gè)月和對(duì)大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長(zhǎng)期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

一旦臨床出現(xiàn)過(guò)敏癥狀或肝功能損傷、黃疸時(shí)癥狀需立即停用本品，進(jìn)行相應(yīng)處理。

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對(duì)于急性腹瀉，如服用本品48小時(shí)后，臨床癥狀無(wú)改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí)，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無(wú)本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過(guò)代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過(guò)量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí)，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)予以注意。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。