聚普瑞鋅

雙環(huán)醇片

本品的主要成份為聚普瑞鋅。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

蘇州富士萊醫(yī)藥股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準字H20140133

國藥準字H20051712

本品為胃黏膜保護藥物，輔助用于胃潰瘍治療。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 聚普瑞鋅顆粒： 成人1日2次，每次75mg，用溫水攪拌呈乳狀液后于早餐后和睡前口服。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

對聚普瑞鋅、肌肽和鋅鹽過敏者禁用本品。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

據(jù)國外資料，在服用本品的4126例中有121例不良反應報告，包括實驗室檢查值的變化。主要癥狀表現(xiàn)為，皮疹等過敏癥狀0.12%，便秘0.22%，惡心0.12%。實驗室檢查值的變化為，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高0.68%，堿性磷酸酶(ALP)升高0.44%，乳酸脫氫酶(LDH)升高0.27%，嗜酸性細胞增多0.27%，甘油三酯升高0.17%。 1、重要不良反應肝功能障礙、黃疸(發(fā)生率不明)：若出現(xiàn)AST、ALT、γ-三磷酸鳥苷(γ-GTP)、ALP上升等肝功能障礙和黃疸等異常情況時，立即停藥并采取適當措施。 2、其他不良反應出現(xiàn)下列不良反應時，根據(jù)癥狀采取相應措施。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結構衍生物。動物試驗結果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

一旦臨床出現(xiàn)過敏癥狀或肝功能損傷、黃疸時癥狀需立即停用本品，進行相應處理。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。