氟[18F]脫氧葡糖注射液

美沙拉秦腸溶片

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

江蘇華益科技有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20193181

注冊證號H20171358

用于PET顯像診斷，檢測惡性腫瘤及其轉(zhuǎn)移灶，評估腦部病變。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

用法用量：成人靜脈注射，每次185555MBq，根據(jù)體重調(diào)整劑量。注射后1小時內(nèi)進行PET掃描。

根據(jù)臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內(nèi)部說明書)。常規(guī)給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

注射后可能出現(xiàn)的副作用包括惡心、嘔吐、頭痛、過敏反應、局部疼痛和紅腫。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無相關的流行病學數(shù)據(jù)。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗有限。不排除嬰兒會出現(xiàn)腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 腎功能不全者慎用；4. 嚴格按照說明書或醫(yī)囑使用；5. 使用前需檢查藥品包裝是否完好。

1.根據(jù)醫(yī)生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫(yī)生的嚴密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫(yī)學監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。