注射用硫普羅寧

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成份為硫普羅寧。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

江蘇復旦復華藥業(yè)有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H20194074

國藥準字H20057334

本品用于：

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

1、靜脈滴注，一次0.2g，一日一次，連續(xù)4周。 2、配制方法：臨用前每支注射用硫普羅寧（0.1g）先用5%的碳酸氫鈉(pH=8.5)溶液2ml溶解，再擴溶至5%-10%的葡萄糖溶液或生理鹽水250-500ml中，按常規(guī)靜脈滴注。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

以下患者禁用： 1、對本品成份過敏的患者。 2、重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。 3、腎功能不全合并糖尿病者。 4、孕婦及哺乳婦女。 5、兒童。 6、急性重癥鉛、汞中毒患者。 7、既往使用本藥時發(fā)生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

1、本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發(fā)生率較青霉胺低。 2、血液系統(tǒng)：少見粒細胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數(shù)降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計數(shù)降到每毫升10×106以下，建議停藥。 3、消化系統(tǒng)：可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現(xiàn)異常應停用本品，或進行相應治療。 4、泌尿系統(tǒng)：可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10％，停藥后通常很快即可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。 5、皮膚：皮膚反應是本藥最常見的不良反應，發(fā)生率約為10%-32%，表現(xiàn)為皮疹、皮膚搔癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。 6、呼吸系統(tǒng)：據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。 7、肌肉骨骼：有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。 8、長期、大量應用罕見蛋白尿或腎病綜合癥。 9、其他：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，出現(xiàn)疲勞感和肢體麻木應停用。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1、以下患者慎用： （1）老年患者。 （2）有哮喘病史的患者。 （3）既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發(fā)生過嚴重不良反應的患者。對于曾出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者，使用本藥應從較小的劑量開始。 2、用藥前后及用藥時應定期進行下列檢查以監(jiān)測本藥的毒性作用：外周血細胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或6個月應檢查一次尿常規(guī)。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。