硫酸雙肼屈嗪

妥布霉素地塞米松眼膏

本品主要成分為雙肼屈嗪。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%無(wú)水三氯叔丁醇。

常州武新制藥有限公司

ALCON CUSI s.a.

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021168

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181126

本品用于治療高血壓或心力衰竭。

用于對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素敏感的眼部疾患及外眼部細(xì)菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結(jié)膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結(jié)膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

硫酸雙肼屈嗪片： 成人常用量口服，每次12.5-25mg，每日3次。以后按需要增至每次50mg，每日3次。

1.每日3～4次，每次將約1～1.5cm長(zhǎng)的藥膏涂入結(jié)膜囊內(nèi)。2.第一次開(kāi)處方不能超過(guò)8克眼藥膏。

有主動(dòng)脈瘤、腦中風(fēng)及嚴(yán)重腎功能障礙的患者禁用。

本品在臨床試驗(yàn)期間報(bào)告了以下不良反應(yīng)。并按照以下慣例分類(lèi)常常見(jiàn)(1/10)元常見(jiàn)C2L/H00至<1為100，不常見(jiàn)(1/1.000至S1/100)，罕見(jiàn)(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕見(jiàn)(<1/10.030。在每個(gè)發(fā)生率分組中。按嚴(yán)重連降序列出不良反應(yīng)。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：本品可用于2歲及以上兒童，與成人相同劑量。2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，無(wú)數(shù)據(jù)可用。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1、多見(jiàn)的不良反應(yīng)有：腹瀉、心悸、心動(dòng)過(guò)速、頭痛、嘔吐、惡心。 2、少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：便秘、低血壓、面潮紅、流淚、鼻塞。 3、罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有：免疫變態(tài)反應(yīng)所致的皮疹、瘙癢、胸痛、淋巴腺腫大、周?chē)窠?jīng)炎、水腫、系統(tǒng)性紅斑性狼瘡。

1、對(duì)中度原發(fā)性高血壓，肼屈嗪合并利尿藥和受體阻滯劑的應(yīng)用則可以獲得良好療效。但本藥不單獨(dú)應(yīng)用。合并冠心病患者因可致心肌缺血，宜慎用。 2、動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)本品大劑量有致腫瘤作用。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變的作用。本品可通過(guò)胎盤(pán)，但缺少在人體的研究，本品長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生血容量增大液體潴留反射性交感興奮而心率加快、心排血量增加、使本品的降壓作用減弱。緩慢增加劑量或合用受體阻滯劑可使副作用減少。停用本品應(yīng)緩慢減量以免血壓突然升高。食品可增加其生物利用度故宜在餐后服用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：雙肼屈嗪廣泛適用于妊娠期高血壓，但妊娠早期則須慎用，因其可與DNA結(jié)合導(dǎo)致Ames試驗(yàn)（鼠傷寒、沙門(mén)營(yíng)養(yǎng)缺陷回復(fù)突變?cè)囼?yàn)——一種致突變?cè)囼?yàn)）陽(yáng)性。本品是否排入乳汁尚不清楚，故不推薦用于乳母。 4、兒童用藥：未見(jiàn)兒童應(yīng)用的安全性試驗(yàn)。 5、老年患者用藥：老年人對(duì)本品的降壓作用較敏感，并易有腎功能減低，故宜減少劑量。 6、藥物過(guò)量：過(guò)量會(huì)使血壓下降、心率增快，嚴(yán)重時(shí)發(fā)生休克。如有過(guò)量，應(yīng)停藥，將胃排空，給活性炭，若有休克，應(yīng)于擴(kuò)溶治療。

1. 避免接觸眼睛內(nèi)部；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4. 長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致眼內(nèi)壓升高；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。