硫酸雙肼屈嗪

連花清咳片

本品主要成分為雙肼屈嗪。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

常州武新制藥有限公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021168

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20200004

本品用于治療高血壓或心力衰竭。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸?zé)?，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。

硫酸雙肼屈嗪片： 成人常用量口服，每次12.5-25mg，每日3次。以后按需要增至每次50mg，每日3次。

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

有主動(dòng)脈瘤、腦中風(fēng)及嚴(yán)重腎功能障礙的患者禁用。

臨床試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

兒童注意事項(xiàng)：暫無(wú) 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：暫無(wú) 老人注意事項(xiàng)：暫無(wú)

1、多見(jiàn)的不良反應(yīng)有：腹瀉、心悸、心動(dòng)過(guò)速、頭痛、嘔吐、惡心。 2、少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：便秘、低血壓、面潮紅、流淚、鼻塞。 3、罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有：免疫變態(tài)反應(yīng)所致的皮疹、瘙癢、胸痛、淋巴腺腫大、周?chē)窠?jīng)炎、水腫、系統(tǒng)性紅斑性狼瘡。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數(shù)及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數(shù)，延長(zhǎng)咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細(xì)管排痰量。 毒理研究：大鼠重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據(jù)體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續(xù)26周，恢復(fù)期4周，與空白對(duì)照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動(dòng)物出現(xiàn)偶發(fā)一過(guò)性狂躁，均持續(xù)不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動(dòng)物出現(xiàn)短時(shí)耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學(xué)結(jié)果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發(fā)生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現(xiàn)局限性灶性壞死的動(dòng)物例數(shù)及病變程度均高于空白對(duì)照組。

1、對(duì)中度原發(fā)性高血壓，肼屈嗪合并利尿藥和受體阻滯劑的應(yīng)用則可以獲得良好療效。但本藥不單獨(dú)應(yīng)用。合并冠心病患者因可致心肌缺血，宜慎用。 2、動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)本品大劑量有致腫瘤作用。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變的作用。本品可通過(guò)胎盤(pán)，但缺少在人體的研究，本品長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生血容量增大液體潴留反射性交感興奮而心率加快、心排血量增加、使本品的降壓作用減弱。緩慢增加劑量或合用受體阻滯劑可使副作用減少。停用本品應(yīng)緩慢減量以免血壓突然升高。食品可增加其生物利用度故宜在餐后服用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：雙肼屈嗪廣泛適用于妊娠期高血壓，但妊娠早期則須慎用，因其可與DNA結(jié)合導(dǎo)致Ames試驗(yàn)（鼠傷寒、沙門(mén)營(yíng)養(yǎng)缺陷回復(fù)突變?cè)囼?yàn)——一種致突變?cè)囼?yàn)）陽(yáng)性。本品是否排入乳汁尚不清楚，故不推薦用于乳母。 4、兒童用藥：未見(jiàn)兒童應(yīng)用的安全性試驗(yàn)。 5、老年患者用藥：老年人對(duì)本品的降壓作用較敏感，并易有腎功能減低，故宜減少劑量。 6、藥物過(guò)量：過(guò)量會(huì)使血壓下降、心率增快，嚴(yán)重時(shí)發(fā)生休克。如有過(guò)量，應(yīng)停藥，將胃排空，給活性炭，若有休克，應(yīng)于擴(kuò)溶治療。

1.本品含麻黃，運(yùn)動(dòng)員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應(yīng)關(guān)注心率、心律的變化，如有不適及時(shí)就醫(yī)。 3.本品尚無(wú)研究數(shù)據(jù)支持用于體溫＞37.5℃、血常規(guī)白細(xì)胞總數(shù)或中性粒細(xì)胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品尚無(wú)用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數(shù)據(jù)。 9.本品尚無(wú)與其他藥物聯(lián)合使用的數(shù)據(jù)。