硝酸咪康唑

鹽酸胺碘酮片

本品主要成分為硝酸咪康唑。

本品主要成份為鹽酸胺碘酮?；瘜W(xué)名稱(chēng)：(2-丁基-3-苯并呋喃基)［4-［2-(二乙氨基)乙氧基］-3，5-二碘苯基］甲酮鹽酸鹽分子式：C25H29I2NO3·HCl分子量：681.78

上海朝暉藥業(yè)有限公司

山東信誼制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021049

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021456

硝酸咪康唑膠囊：

口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無(wú)效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療?？捎糜诔掷m(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。

硝酸咪康唑膠囊： 飯后口服。療程視病情而定。 1、成人一次0.25-0.5g，一日0.5-1g。 2、小兒口服初始劑量為每日30-60mg/kg，而后減為每日10-20mg/kg；嬰兒每日30mg/kg，分2次給藥。 硝酸咪康唑散： 外用，撒布在洗凈的患處。早晚各1次；若與乳膏劑聯(lián)合用藥，每日分別各1次。撒于鞋襪可一日1次，一般療程2-6周。在癥狀消失后，應(yīng)繼續(xù)用藥一周，以防復(fù)發(fā)。 硝酸咪康唑陰道片： 外用，一次0.1g（一片），一天一次，每晚洗凈外陰后置于陰道深處，最好采用仰臥姿勢(shì)操作，連續(xù)七天為一療程。本藥須遵醫(yī)囑使用。 硝酸咪康唑陰道軟膠囊： 陰道給藥，洗凈后將軟膠囊置于陰道深處。每晚1次，一次1粒，連用3日為一療程。即使癥狀迅速消失，也要完成治療療程，在月經(jīng)期應(yīng)持續(xù)使用。 硝酸咪康唑栓： 陰道給藥，洗凈后將栓劑置于陰道深處。每晚1次，一次1枚。連續(xù)7天為一療程。也可采用三日療法：第一日晚一枚，隨后三日早晚各一枚，即使癥狀迅速消失，也要完成治療療程，在月經(jīng)期應(yīng)持續(xù)使用。 硝酸咪康唑乳膏/硝酸咪康唑軟膏/硝酸咪康唑凝膠： 1、皮膚感染：外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后（通常需2-5周）應(yīng)繼續(xù)用藥10天，以防復(fù)發(fā)。 2、指（趾）甲感染：盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動(dòng)后（約需2-3周）應(yīng)繼續(xù)用藥至新甲開(kāi)始生長(zhǎng)。確見(jiàn)療效一般需7個(gè)月左右。 3、念珠菌陰道炎：每日就寢前用涂藥器將藥膏（約5g）擠入陰道深處，必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復(fù)發(fā)后再用仍然有效。 硝酸咪康唑搽劑/硝酸咪康唑溶液： 外用，洗凈患部，抹干，噴涂，一日2-3次。

口服成人常用量：治療室上性心律失常，每日2片-3片，分2～3次服，1～2周后根據(jù)需要改為每日1片-2片維持，部分病人可減至1片，每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常，每日3片-6片，分3次服，1～2周后根據(jù)需要逐漸改為每日1片-2片維持。

一歲以下嬰兒、孕婦、肝功能障礙患者及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

（1）心血管：較其他抗心律失常藥對(duì)心血管的不良反應(yīng)要少。 ① 竇性心動(dòng)過(guò)緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對(duì)抗此反應(yīng)； ② 房室傳導(dǎo)阻滯； ③ 偶有Q-T間期延長(zhǎng)伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速；主要見(jiàn)于低血鉀和并用其它延長(zhǎng)QT的藥物時(shí)； 以上不良反應(yīng)主要見(jiàn)于長(zhǎng)期大劑量和伴有低血鉀時(shí)，以上情況均應(yīng)停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉（或乳酸鈉）或起搏器治療；注意糾正電解質(zhì)紊亂；扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長(zhǎng)，故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5～10天。 （2）甲狀腺： ① 甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象，也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗(yàn)T3、T4均增高，TSH下降。發(fā)病率約2％，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療； ② 甲狀腺機(jī)能低下，發(fā)生率1％～4％，老年人較多見(jiàn)，可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象，化驗(yàn)TSH增高，停藥后數(shù)月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時(shí)可用甲狀腺素治療。 (3）胃腸道：便秘，少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降，負(fù)荷量時(shí)明顯。 (4）眼部：服藥3個(gè)月以上者在角膜中基底層下1/3有

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)，大鼠實(shí)驗(yàn)已證實(shí)胺碘酮對(duì)胎兒有毒性作用臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報(bào)道。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25％。已知碘也可通過(guò)胎盤(pán)，故孕婦使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌，服本品者不宜哺乳。兒童用藥：兒童中應(yīng)用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：老年人口服胺碘酮需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心電圖、肺功能。

1、消化道反應(yīng)如惡心、嘔吐、腹瀉和食欲減退。 2、少數(shù)患者可發(fā)生皮膚瘙癢、皮疹、頭暈、發(fā)冷、發(fā)熱等，偶可發(fā)生過(guò)敏性休克。 3、偶可發(fā)生正常紅細(xì)胞性貧血、粒細(xì)胞和血小板減少、高脂血癥（如膽固醇和三酰甘油的升高）。偶可致血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性輕度升高。 4、偶見(jiàn)過(guò)敏、水皰、灼熱感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。非常罕見(jiàn)血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、紅斑和給藥部位不適。

1、治療期間定期檢查周?chē)?、血膽固醇、三酰甘油、血清氨基轉(zhuǎn)移酶等。 2、動(dòng)物試驗(yàn)顯示咪康唑?qū)μ河卸拘?，因此孕婦禁用本品；本品是否會(huì)分泌進(jìn)入乳汁尚不明確，因此不推薦哺乳期婦女使用本品。 3、避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 5、含有滑石粉，其良好的吸濕性有助于保持干爽，但要避免吸入本品以防止氣管刺激。特別是用于嬰兒和兒童治療時(shí)，小心使用本品以防止兒童吸入。 6、局部用藥，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用適當(dāng)?shù)奈概趴沾胧?。如意外大量吸入本品，可能引起氣管堵塞。使用支持療法和供氧的方法治療呼吸暫停。如果呼吸抑制，?yīng)考慮氣管插管，去除堵塞的物質(zhì)，以及輔助呼吸。 7、當(dāng)性伴侶被感染時(shí)也應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?

（1）過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)碘過(guò)敏者對(duì)本品可能過(guò)敏。 （2）對(duì)診斷的干擾： ① 心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長(zhǎng)，服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向，出現(xiàn)u波，此并非停藥指征； ② 極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高； ③ 甲狀腺功能變化，本品抑制周?chē)鶷4轉(zhuǎn)化為T(mén)3，導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無(wú)甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正?？沙掷m(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 （3）下列情況應(yīng)慎用： ①竇性心動(dòng)過(guò)緩； ②Q-T延長(zhǎng)綜合征； ③低血壓； ④肝功能不全； ⑤肺功能不全； ⑥嚴(yán)重充血性心力衰竭。 （4）多數(shù)不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，故需長(zhǎng)期服藥者盡可能用最小有效維持量，并應(yīng)定期隨診，用藥期間應(yīng)注意隨訪(fǎng)檢查： ①血壓； ②心電圖，口服時(shí)應(yīng)特別注意Q-T間期； ③肝功能； ④甲狀腺功能，包括T3、T4及促甲狀腺激素，每3～6個(gè)月1次； ⑤肺功能、肺部X射線(xiàn)片，每6～12個(gè)月1次； ⑥眼科檢查。 （5）本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢，臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對(duì)危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量，必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對(duì)于非致命性心律失常，應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷； （6