硝酸咪康唑

鹽酸多奈哌齊片

本品主要成分為硝酸咪康唑。

鹽酸多奈哌齊。

上海朝暉藥業(yè)有限公司

貴州圣濟堂制藥有限公司

國藥準字H31021049

國藥準字H20040751

硝酸咪康唑膠囊：

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

硝酸咪康唑膠囊： 飯后口服。療程視病情而定。 1、成人一次0.25-0.5g，一日0.5-1g。 2、小兒口服初始劑量為每日30-60mg/kg，而后減為每日10-20mg/kg；嬰兒每日30mg/kg，分2次給藥。 硝酸咪康唑散： 外用，撒布在洗凈的患處。早晚各1次；若與乳膏劑聯(lián)合用藥，每日分別各1次。撒于鞋襪可一日1次，一般療程2-6周。在癥狀消失后，應繼續(xù)用藥一周，以防復發(fā)。 硝酸咪康唑陰道片： 外用，一次0.1g（一片），一天一次，每晚洗凈外陰后置于陰道深處，最好采用仰臥姿勢操作，連續(xù)七天為一療程。本藥須遵醫(yī)囑使用。 硝酸咪康唑陰道軟膠囊： 陰道給藥，洗凈后將軟膠囊置于陰道深處。每晚1次，一次1粒，連用3日為一療程。即使癥狀迅速消失，也要完成治療療程，在月經(jīng)期應持續(xù)使用。 硝酸咪康唑栓： 陰道給藥，洗凈后將栓劑置于陰道深處。每晚1次，一次1枚。連續(xù)7天為一療程。也可采用三日療法：第一日晚一枚，隨后三日早晚各一枚，即使癥狀迅速消失，也要完成治療療程，在月經(jīng)期應持續(xù)使用。 硝酸咪康唑乳膏/硝酸咪康唑軟膏/硝酸咪康唑凝膠： 1、皮膚感染：外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后（通常需2-5周）應繼續(xù)用藥10天，以防復發(fā)。 2、指（趾）甲感染：盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動后（約需2-3周）應繼續(xù)用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。 3、念珠菌陰道炎：每日就寢前用涂藥器將藥膏（約5g）擠入陰道深處，必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內也可用藥。二次復發(fā)后再用仍然有效。 硝酸咪康唑搽劑/硝酸咪康唑溶液： 外用，洗凈患部，抹干，噴涂，一日2-3次。

口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月...

一歲以下嬰兒、孕婦、肝功能障礙患者及對本品過敏者禁用。

常見不良反應包括：惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退，癥狀通常輕微且短暫，不必調整劑量，連續(xù)服藥癥狀可緩解。較少見的不良反應包括頭痛、頭暈、精神紊亂（幻覺、易激惹、攻擊行為），體重減輕，視力減退，胸痛，關節(jié)痛，抑郁，多夢，嗜睡，新的神經(jīng)癥狀，皮疹，胃痛，胃腸功能紊亂，尿頻或無規(guī)律。報道有極少的不良反應為昏厥、心動過緩或心律不齊，竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯，心臟雜音，癲癇或黑便。

1、消化道反應如惡心、嘔吐、腹瀉和食欲減退。 2、少數(shù)患者可發(fā)生皮膚瘙癢、皮疹、頭暈、發(fā)冷、發(fā)熱等，偶可發(fā)生過敏性休克。 3、偶可發(fā)生正常紅細胞性貧血、粒細胞和血小板減少、高脂血癥（如膽固醇和三酰甘油的升高）。偶可致血清氨基轉移酶一過性輕度升高。 4、偶見過敏、水皰、灼熱感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。非常罕見血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、紅斑和給藥部位不適。

藥理作用：目前認為早老性癡呆認知障礙的發(fā)病機制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎病程。毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天（按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍），未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），死產(chǎn)數(shù)輕微升高，產(chǎn)后4天內子代的成活率輕微下降。遺傳毒性：在Ames細菌回復突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。致癌性：目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

1、治療期間定期檢查周圍血象、血膽固醇、三酰甘油、血清氨基轉移酶等。 2、動物試驗顯示咪康唑對胎兒有毒性，因此孕婦禁用本品；本品是否會分泌進入乳汁尚不明確，因此不推薦哺乳期婦女使用本品。 3、避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5、含有滑石粉，其良好的吸濕性有助于保持干爽，但要避免吸入本品以防止氣管刺激。特別是用于嬰兒和兒童治療時，小心使用本品以防止兒童吸入。 6、局部用藥，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用適當?shù)奈概趴沾胧?。如意外大量吸入本品，可能引起氣管堵塞。使用支持療法和供氧的方法治療呼吸暫停。如果呼吸抑制，應考慮氣管插管，去除堵塞的物質，以及輔助呼吸。 7、當性伴侶被感染時也應給予適當?shù)闹委煛?

應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準（如DSMIV，ICD10）來診斷，只有當患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù)，只要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮終止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人，其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關的認知功能減退）病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng)：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發(fā)生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停搏的病人。消化系統(tǒng)：對于患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDS）病人應監(jiān)測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中，與安慰劑比，消化性潰瘍或胃