丙硫氧嘧啶

首薈通便膠囊

本品主要成分為丙硫氧嘧啶。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

上海朝暉藥業(yè)有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31021045

國藥準(zhǔn)字Z20150041

本品用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 丙硫氧嘧啶片： 用于治療成人甲狀腺功能亢進(jìn)癥： 1、開始劑量一般為每天300mg，視病情輕重介于150-400mg，分次口服，一日最大量600mg。 2、病情控制后逐漸減量，維持量每天50-150mg，視病情調(diào)整。 3、小兒開始劑量每日按體重4mg/kg，分次口服，維持量酌減。 丙硫氧嘧啶腸溶膠囊、丙硫氧嘧啶腸溶片： 口服用藥。 1、成人用量： （1）治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥分三個(gè)階段。 ①治療階段：一日300-400mg（6-8粒），分3-4次服用，重癥甲亢可適當(dāng)加量，極量一日600mg（12粒），癥狀控制之后逐漸減量，一般需要1-3個(gè)月。 ②減量階段：根據(jù)病情、血壓及血TSH水平酌情減量，一次可減量50-100mg（1-2粒），3-4周減量一次。 ③維持量階段：一日50-150mg（1粒-3粒），需服藥6-12個(gè)月甚至更長。 （2）甲狀腺功能亢進(jìn)癥的手術(shù)前準(zhǔn)備：術(shù)前服用本藥使甲狀腺功能恢復(fù)到正?；蚪咏?，然后加服兩周碘劑再進(jìn)行手術(shù)，每次100mg（2粒），一日3-4次，術(shù)前1-2日停服本藥。 （3）作為放射性碘治療的輔助治療：需放射性碘治療的重癥甲亢患者，可先服本藥治療，放射性碘治療后癥狀還未緩解者，可短期用藥，每次100mg（2粒），一日三次。 2、兒童用量： 開始劑量每日4mg/kg體重，分次口服，維持量酌減。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

丙硫氧嘧啶片： 嚴(yán)重肝功能損害、白細(xì)胞嚴(yán)重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用。 丙硫氧嘧啶腸溶膠囊、丙硫氧嘧啶片腸溶片： 以下患者禁用： 1、對硫脲類藥物過敏者。 2、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進(jìn)者。 3、甲狀腺癌患者。 4、哺乳期婦女。 5、嚴(yán)重的肝功能損害。 6、嚴(yán)重的白細(xì)胞缺乏。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

丙硫氧嘧啶片： 1、常見有頭痛、眩暈，關(guān)節(jié)痛，唾液腺和淋巴結(jié)腫大以及胃腸道反應(yīng)；也有皮疹、藥熱等過敏反應(yīng)，有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎。個(gè)別病人可致黃疸和中毒性肝炎。 2、最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥，故用藥期間應(yīng)定期檢查血象，白細(xì)胞數(shù)低于4×109/L或中性粒細(xì)胞低于1.5×109/L時(shí)，應(yīng)按醫(yī)囑停用或調(diào)整用藥。 丙硫氧嘧啶腸溶膠囊、丙硫氧嘧啶腸溶片： 1、較多見的為皮疹或皮膚瘙癢，有的皮疹可發(fā)展為剝脫性皮炎。 2、血液系統(tǒng)不良反應(yīng)較重，多見輕度粒細(xì)胞減少；少見嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、凝血酶原減少或凝血因子Ⅶ減少；也可見再生障礙性貧血。 3、其他不良反應(yīng)包括味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關(guān)節(jié)痛、頭暈、頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合癥。 4、罕見的不良反應(yīng)有肝炎（可發(fā)生黃疸，停藥后黃疸可持續(xù)至10周才消退）、間質(zhì)性肺炎（伴咳嗽、氣促）、腎炎和累及腎臟的血管炎。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1、應(yīng)定期檢查血象及肝功能。 2、對診斷的干擾：可使凝血酶原時(shí)間延長，AST、ALT、ALP、Bil升高。 3、外周血白細(xì)胞偏低、肝功能異?；颊呱饔?。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。