羅通定

巴柳氮鈉片

本品主要成分為羅通定。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

四川協(xié)力制藥股份有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準字H20053188

國藥準字H20041706

本品用于消化系統(tǒng)疾病引起的內(nèi)臟痛（如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛）、一般性頭痛、月經(jīng)痛、分娩后宮縮痛。也用于緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 羅通定片： 口服。鎮(zhèn)痛，成人一次60-120mg；助眠，成人一次30-90mg；一日3次。 硫酸羅通定片： 1、鎮(zhèn)痛。口服，成人常用量：一次60-120mg，一日360-480mg。 2、催眠?？诜扇顺Ｓ昧浚阂淮?0-90mg，睡前服。 硫酸羅通定注射液： 肌內(nèi)注射，成人常用量：一次60-90mg。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。 2、錐體外系疾病患者（如震顫、多動、肌張力不全等）禁用。

常見不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評價可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應(yīng)用本品的資料。

1、常用劑量下不良反應(yīng)較輕，較長期應(yīng)用也不致成癮。 2、偶見惡心、眩暈、乏力、頭暈、嘔吐、皮疹、頭痛、心悸、口干、胸悶、呼吸困難。 3、劑量過大可致嗜睡與錐體外系癥狀。 4、用于鎮(zhèn)痛時，部分病人出現(xiàn)嗜睡。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結(jié)腸，在結(jié)腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結(jié)果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1、羅通定，又稱左旋四氫帕馬丁、左旋延胡索乙素。肝病患者慎用。 2、用于鎮(zhèn)痛時，臨床較多見病人出現(xiàn)嗜睡狀態(tài)，因而駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器者工作期間慎用，運動員應(yīng)用本品應(yīng)慎重。 3、嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。 4、本品雖為非成癮性鎮(zhèn)痛藥，但具有一定的耐受性。 5、據(jù)報道本類藥物曾發(fā)生過敏性休克與急性中毒的反應(yīng)，故應(yīng)引起重視。本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用時，應(yīng)慎重，必要時適當調(diào)整劑量。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度，故孕婦及哺乳期婦女慎用。 7、兒童用藥：慎用 8、老人用藥：慎用。 9、藥物過量：大劑量應(yīng)用本品，對呼吸中樞有抑制作用，并可引起錐體外系反應(yīng)。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，輸液、擴容改善微循環(huán)，對癥處理錐體外系統(tǒng)癥狀。 10、本品為對癥治療藥，用于止痛不超過五天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 11、本品性狀發(fā)生改變時禁用。 12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 14、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。