哌庫溴銨

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分哌庫溴銨。

活性成份：苯磺酸氨氯地平?；瘜W名稱：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量：567.06

四川科瑞德凱華制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H20080611

國藥準字H20020390

本品適用于全身麻醉過程中肌肉松弛，多用于時間較長的手術（20-30分鐘以上）的麻醉。

高血壓病?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用哌庫溴銨： 1、與其他神經肌肉阻斷劑一樣，哌庫溴銨的劑量應當個體化。應根據麻醉方法、外科手術時間、與麻醉前和麻醉期間其他用藥的相互作用、伴發(fā)病和病人的身體情況來確定劑量。為監(jiān)控神經阻斷作用和恢復，建議使用外周神經刺激器。哌庫溴銨首次劑量應靜脈注射，隨后分次注射維持劑量以維持肌肉松弛作用，或持續(xù)輸注以達到所需的肌肉松弛作用時間。 2、與其他神經肌肉阻斷劑一樣，哌庫溴銨應在有經驗醫(yī)師指導和具有相應人工呼吸設備的條件下使用。 3、以下劑量為哌庫溴銨首次劑量和維持劑量一般用藥原則，在平穩(wěn)麻醉條件下，無論氣管內插管是否用哌庫溴銨，均能保證中、長時間手術過程中適當?shù)募∪馑沙谧饔谩?4、對于需要中度或較長時間手術的成年病人，可采用靜脈給藥方式，如果需要達到誘導插管的肌肉松弛狀態(tài)，一般劑量為0.06-0.08mg/kg；在與琥珀酰膽堿合用時，哌庫溴銨用量為0.04-0.06mg/kg。腎功能不全病人，哌庫溴銨的劑量一般推薦不超過0.04mg/kg。在重復給藥時，重復劑量為最初劑量的1/4-1/3。劑量增大，肌松時間延長。

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(苯磺酸氨氯地平片：半片)每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監(jiān)測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

重癥肌無力及對哌庫溴銨或溴離子過敏者。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的不良事件是：自主神經系統(tǒng)：潮紅；全身：疲勞。詳見說明書。

1、有報道可見對神經阻斷劑的全身過敏反應和組胺釋放反應。 2、盡管哌庫溴銨的不良反應未見報道，但應始終保持警惕治療此種不良反應。 3、特別是對已知先前對神經肌肉阻斷劑有過敏反應者，應用哌庫溴銨時要特別謹慎，因為有報道說神經肌肉阻斷劑間有交叉過敏反應。劑量達0.10mg/kg體重時，并不引起神經結阻斷或抗迷走神經作用，只觀察到對心血管系統(tǒng)、血壓或心率有輕微的影響，對于在誘導麻醉時使用氟烷或芬太尼的病人，可以出現(xiàn)心動過緩和血壓下降。 4、哌庫溴銨不引起組胺釋放反應，偶見過敏反應。

1、由于哌庫溴銨可引起呼吸肌松弛，用藥者需要人工呼吸支持直至自主呼吸恢復。 2、哌庫溴銨應在具有專業(yè)醫(yī)療隊伍、氣管插管、人工呼吸、氧療和能立即應用拮抗劑的條件下使用。 3、一般神經肌肉阻斷劑的過敏反應和組胺釋放反應已有報道，雖然哌庫溴銨未見此種反應的報道，但對此種反應的發(fā)生應始終保持警惕。 4、在肌肉松弛作用劑量范圍內，哌庫溴銨無心血管作用。 5、哌庫溴銨不影響自主神經系統(tǒng)。由于禁用適用于外科疾病的阿托品或其他迷走神經松弛藥物，在麻醉期間可以出現(xiàn)迷走神經反應，這是由具有已知迷走神經刺激作用的麻醉或外科手術的刺激引起的，禁用迷走神經松弛藥的指征并非絕對的，在迷走神經反應過度時，使用迷走神經松弛藥物可以挽救生命。 6、對于所有患有可以改變哌庫溴銨藥理作用的疾病的患者，為了避免藥物相對過量，幫助充分評價神經肌肉傳導和肌張力的恢復程度，推薦使用外周神經刺激器來監(jiān)控哌庫溴銨的神經肌肉阻斷作用。 7、下列疾病狀態(tài)可以影響哌庫溴銨的藥物代謝動力學和/或神經肌肉阻斷作用。 （1）腎功能衰竭：對于腎功能衰竭病人，哌庫溴銨神經肌肉阻斷作用的持續(xù)時間和恢復時間可能會延長。 （2）神經肌肉疾?。簩τ诨加猩窠浖∪饧膊〉牟∪耍瑧饔眠邘熹邃@。因為這些病人用藥后神經肌肉阻斷作用增強或減弱均有可能出現(xiàn)。對于患有重癥肌無力或肌無力綜合癥（EatonLambert綜合癥）的病人，可以出現(xiàn)不典型的反應。對于這些病人，推薦由在這一領域有經驗的合格內科醫(yī)生進行術前抗膽堿酯酶藥物優(yōu)化治療，氣管內插管不應使用非去極化型肌肉松弛藥物。因為這些病人處于“自動神經肌肉阻斷狀態(tài)”，因此推薦使用多次小劑量哌庫溴銨。不推薦并用影響神經肌肉傳導的麻醉藥物（苯二氮卓類藥物）。外科手術結束時應提前10-15分鐘給予抗膽堿酯酶藥物。術前應預見到術后人工呼吸按計劃延長的時間，轉為自主呼吸時，應監(jiān)測神經肌肉阻斷作用和呼吸參數(shù)。 （3）肝膽疾?。褐挥挟斃笥诒讜r，哌庫溴銨才可用于肝病患者。 （4）惡性高熱：應用哌庫溴銨引起人類惡性高熱未見報道，因為哌庫溴銨從不單獨使用，而且麻醉期間惡性高熱甚至在缺乏已知誘發(fā)藥物的情況下也可能發(fā)生，因此所有麻醉術開始前，臨床醫(yī)生應先熟悉惡性高熱的早期臨床表現(xiàn)、確診依據和治療方法。在一項對惡性高熱易患者的研究中，哌庫溴銨的使用與惡性高熱的發(fā)生無關。 （5）其他：與其他神經肌肉阻斷劑一樣，應當盡可能糾正電解質紊亂，血pH值改變或脫水。體溫過低可以延長作用時間。低血鉀、洋地黃中毒、利尿治療、高鎂血癥、低鈣血癥（輸血）、低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥和惡病質可以加強或延長其作用。與其他非去極化肌肉松弛劑一樣，哌庫溴銨可以縮短部分凝血活酶時間和凝血酶原時間。 8、經麻醉科醫(yī)生和外科醫(yī)生同意，病人可以駕駛或操作機器。 9、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。

1.警告：開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，有心絞痛發(fā)作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞的個例報道，其作用機制目前尚不清楚。 2.本品的擴張血作用是逐漸發(fā)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而，在嚴重的主動脈狹窄患者，本品與其它周圍血管擴張劑合用時，應慎重。 3.充血性心衰患者，充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。 4.肝功能損害患者：與其它所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時本品的半衰期延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭患者：僅10%的藥物以原形由尿液排泄，氨氯地平血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關性，因此，對這些患者可以采用正常劑量。氨氯地平不能通過透析清除。