鹽酸文拉法辛

處方藥醫(yī)保

通用名稱：鹽酸文拉法辛

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20059079

功能主治：本品用于各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥，及廣泛性焦慮癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

鹽酸文拉法辛用藥指導(dǎo)

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。鹽酸文拉法辛片、鹽酸文拉法辛膠囊：口服，開始劑量為一次25mg，一日2-3次。視病情逐漸增至一日75mg-225mg，分2-3次服用。最高量為一日350mg?？膳c食物同時(shí)服用?；蜃襻t(yī)囑。鹽酸文拉法辛緩釋片：文拉法辛緩釋片應(yīng)該在早晨或晚間一個(gè)相對固定時(shí)間和食物同時(shí)服用，每日一次，用水送服。應(yīng)該整體服下避免掰開、壓碎、咀嚼和泡于水中。對于多數(shù)患者，推薦起始劑量為每天75mg，單次服藥，可根據(jù)病情將劑量遞增到最大約每天225mg，遞增的間隔時(shí)間至少為4天。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊：本品應(yīng)該在早晨或晚間一個(gè)相對固定時(shí)間和食物同時(shí)服用，每日一次。膠囊應(yīng)該整體服下，避免分開、壓碎、咀嚼或溶解后服用，也可以仔細(xì)打開膠囊將內(nèi)容物放于一勺蘋果沙司中，這個(gè)藥物/食物的混合物應(yīng)不嚼很快咽下，接著喝一杯水保證完全服下。 1、初始治療：（1）抑郁癥：對于多數(shù)患者，推薦本品的起始劑量為每天75mg，單次服藥。在緩釋膠囊治療門診中度抑郁癥患者的臨床研究中，起始劑量為每天75mg。對某些新發(fā)病患者，在調(diào)整劑量增至每日75mg前，可能更適于每日37.5mg起始治療4至7天。雖然劑量和抗抑郁作用的關(guān)系未能充分探討，但一些患者對每天75mg的劑量無效時(shí)可能在劑量提高到最大約每天225mg有效，因?yàn)樵诖蟛糠只颊呶睦ㄐ梁椭饕x產(chǎn)物到第4天達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度，如果必要可以在4天以上的間隔，以增量可達(dá)75mg/日的幅度加量。在評估療效的研究中，允許在2周以上的間隔進(jìn)行藥物的滴定，平均劑量約為每天140-180mg（見[臨床試驗(yàn)]）。目前尚缺乏超過每天225mg的臨床安全有效性數(shù)據(jù)（見[注意事項(xiàng)]用于有伴發(fā)疾病的患者）（2）廣泛性焦慮癥：對于多數(shù)患者，推薦本品的起始劑量為每天75mg，單次服藥。在本品治療門診廣泛性焦慮癥療效的臨床研究中，起始劑量為每天75mg最大劑量為每天225mg。對某些新發(fā)病患者，在調(diào)整劑量增至每日75mg前，可能更適于每日37.5mg起始治療4至7天。雖然在固定劑量的研究中未能明確證實(shí)治療GAD的量效關(guān)系，但一些患者對每天75mg的劑量無效時(shí)可能在劑量提高到約每天225mg有效，如果必要可以在4天以上的間隔，以增量可達(dá)75mg/日的幅度加量（見[注意事項(xiàng)]-用于有伴發(fā)疾病的患者）。 2、從鹽酸文拉法辛常釋片換用緩釋膠囊：當(dāng)前應(yīng)用鹽酸文拉法辛常釋片治療的抑郁癥患者可以換用每日治療劑量幾乎等同的緩釋膠囊，如服用37.5mg文拉法辛每日兩次，可換用75mg的緩釋膠囊，每日一次。必要時(shí)需要根據(jù)患者的個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整。 3、特殊人群：（1）對孕期后3個(gè)月的孕婦的治療：在第7孕月以后暴露于本品、其它5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRIs）和選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）的新生兒，其需要呼吸支持、胃管喂養(yǎng)和延長住院等并發(fā)癥的發(fā)生率增加（見[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。在孕期的后3個(gè)月使用本品時(shí)醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊，需要考慮減量。（2）肝功能不全患者：肝硬化和輕至中度肝功能不全的患者與健康者相比，文拉法辛和O-去甲基文拉法辛（ODV）的清除半衰期延長、清除率下降（見[藥代動力學(xué)]），對于輕度至中度肝功能不全的患者每日總劑量必須減少50％。對于有些患者，甚至有必要將劑量減少50%以上。因?yàn)楦斡不颊叩乃幬锴宄视休^大個(gè)體差異，個(gè)體化用藥較合適。（3）腎功能不全患者：腎功能不全患者（GFR=10-70mL/min）與健康者相比，文拉法辛的清除率下降、文拉法辛和ODV的清除半衰期延長（見[藥代動力學(xué)]），每日總劑量必須減少25％-50％。接受透析治療的患者，每日總劑量必須減少50％。因?yàn)槟I功能不全患者的藥物清除率有較大個(gè)體差異，對于某些患者應(yīng)當(dāng)個(gè)體化用藥。（4）兒童：尚無18歲以下患者適用本品的安全性和有效性的數(shù)據(jù)。（5）老年患者：老年患者無需因?yàn)槟挲g調(diào)整劑量。然而如同用于抑郁癥和GAD的其它藥物，老年患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，劑量應(yīng)個(gè)體化，如果需要增加劑量，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測患者情況。 4、維持治療：（1）尚無來自于對照研究肯定的依據(jù)表明緩釋膠囊治療抑郁癥和GAD時(shí)需要治療多長時(shí)間。一般認(rèn)為在治療抑郁癥的急性癥狀有效后，需要藥物鞏固治療數(shù)月或更長時(shí)間。在1項(xiàng)研究中，本品治療8周有效的患者，隨機(jī)分為安慰劑治療組、與先前治療劑量相同的緩釋膠囊（每天上午75、150或225mg）治療組，維持治療26周證實(shí)了本品的長期療效。（2）尚無肯定的臨床研究證據(jù)表明本品維持治療的劑量是否應(yīng)等于初始治療的有效劑量。（3）本品在為期6個(gè)月的臨床研究中顯示對于GAD患者的治療有效。對于本品治療有效的GAD患者繼續(xù)用藥的必要性應(yīng)該定期重新評估。 5、停藥：和本品、其它SNRIs和SSRIs停藥相關(guān)的癥狀已有報(bào)告（見[注意事項(xiàng)]）。當(dāng)患者停藥時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測這些癥狀，盡可能推薦逐漸減量而不是突然停藥。如果使用文拉法辛超過6周，建議逐漸減量時(shí)間最少要多于兩周。如果在減藥或停藥過程中出現(xiàn)不能耐受的反應(yīng)，可以考慮恢復(fù)至先前的處方劑量，以后醫(yī)生可以再以更慢的速度減藥。在本品的臨床研究中常以每1周減少日劑量75mg逐漸減藥，臨床上可依據(jù)劑量、療程和患者個(gè)體差異決定逐漸減量的時(shí)間。 6、與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）換用：至少停用MAOI14天以后才能開始使用本品，另外，至少停用本品7天以后才能開始MAOI的治療（見[禁忌]和[注意事項(xiàng)]-警告）。