白消安

處方藥醫(yī)保

通用名稱：白消安

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20123431

功能主治：白消安片：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

白消安注意事項(xiàng)

白消安片： 1、慢粒白血病病人治療時(shí)有大量的細(xì)胞破壞，血及尿中尿酸水平可明顯升高，嚴(yán)重時(shí)可產(chǎn)生尿酸腎病。 2、對(duì)有骨髓抑制、感染、有細(xì)胞毒藥物或放療史的病人也應(yīng)慎用。 3、治療前及治療中應(yīng)嚴(yán)密觀察血象及肝腎功能的變化，及時(shí)調(diào)整劑量，特別注意檢查血尿素氮、內(nèi)生肌酐清除率、膽紅素、丙氨酸轉(zhuǎn)移酶ALT（SGPT）及血清尿酸。 4、服藥應(yīng)根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)、骨髓抑制程度、個(gè)體差異而調(diào)整劑量。 5、囑病人多攝入液體并堿化尿液或服用別嘌呤醇以防止高尿酸血癥及尿酸性腎病的產(chǎn)生。 6、發(fā)現(xiàn)粒細(xì)胞或血小板迅速大幅度下降時(shí)應(yīng)立即停藥或減量以防止出現(xiàn)嚴(yán)重骨髓抑制。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥孕婦、哺乳婦女不宜服用。 8、藥物過量：沒有藥物可以對(duì)抗使用本藥過量。白消安注射液： 1、一般注意事項(xiàng)：血液系統(tǒng)，使用推薦量本品時(shí)，深度骨髓抑制非常普遍?？杀憩F(xiàn)為粒細(xì)胞缺乏，血小板減少，貧血或者這些情況的任意組合形式。應(yīng)密切觀察患者，是否存在局部或系統(tǒng)性感染以及出血癥狀，應(yīng)經(jīng)常檢測(cè)患者的血液系統(tǒng)狀態(tài)。告知患者：應(yīng)向患者解釋，發(fā)生繼發(fā)性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)可能升高。實(shí)驗(yàn)室檢查：接受本品的患者需每天檢測(cè)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。包括細(xì)胞分類計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù)。監(jiān)測(cè)需持續(xù)到確認(rèn)移植成功為止。為監(jiān)測(cè)肝臟毒性（該毒性可能預(yù)示肝靜脈閉塞證的發(fā)生）。應(yīng)每天查血清轉(zhuǎn)氨酶，堿性磷酸酶和膽紅素，一直持續(xù)到移植后28天。腎功能不全，未研究過本品在腎功能紊亂患者中的應(yīng)用。肝功能不全，尚無本品在肝功能不全患者中的用藥經(jīng)驗(yàn)。其他：白消安可在許多器官中導(dǎo)致細(xì)胞生長(zhǎng)異常。有報(bào)道，在淋巴結(jié)、胰腺、甲狀腺、腎上腺、肝、肺、和骨髓中，發(fā)現(xiàn)以巨大、深染的核為特征的細(xì)胞學(xué)異常。這一細(xì)胞異常可以非常嚴(yán)重，以致于在解釋肺，膀胱、乳房和宮頸脫離細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果時(shí)，會(huì)發(fā)生困難。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕婦：給予妊娠婦女白消安治療，可能損害胎兒。若在妊娠期間用藥，白消安可在家鼠、大鼠和兔子的后代中造成畸胎?；魏彤惓０w形、體重增長(zhǎng)和肌肉骨骼系統(tǒng)的顯著變化。在妊娠大鼠中，白消安可造成雌性和雄性后代的不育，因白消安使后代的睪丸和卵巢中生殖細(xì)胞缺失。溶劑DMA，給予妊娠婦女時(shí)也可損害胎兒。大鼠中，在胎兒器官形成階段給予DMA400mg/kg/d（按mg/m2計(jì)算，大約為本品每日劑量中所含DMA的40%），引起顯著的發(fā)育異常，最突出的異常包括：全身性水腫，腭裂，脊柱發(fā)育異常，肋骨發(fā)育異常和心臟大血管的嚴(yán)重異常。關(guān)于白消安或DMA在妊娠婦女中的應(yīng)用，尚無充分的嚴(yán)格對(duì)照研究資料，若在妊娠期間使用本品或患者在使用本品期間懷孕，應(yīng)告知患者該藥對(duì)胚胎的可能危害。應(yīng)告誡可能懷孕的婦女，在使用該藥期間避孕。（2）哺乳期婦女：尚不清楚該藥在人乳汁中是否有分泌。因?yàn)樵S多藥物可自人類乳汁中分泌，而且人類和動(dòng)物研究顯示白消安具有潛在致癌原性，因此應(yīng)權(quán)衡該藥對(duì)哺乳期婦女的重要性，以決定是終止哺乳抑或終止用藥。 3、兒童用藥：尚不明確本品對(duì)兒童的安全性和有效性。有依據(jù)顯示白消安在兒童中清除率高于成人。因此，有必要針對(duì)兒童，開發(fā)不同的口服白消安劑量方案。本品在兒童中的藥代動(dòng)力學(xué)研究正在進(jìn)行中。目前尚未確定本品對(duì)兒童的推薦劑量。 4、老年用藥：本品臨床試驗(yàn)的61名治療患者中，5名年齡在55歲以上（57-64歲）。此5人均達(dá)到骨髓清除并植入成功。 5、藥物過量：除造血祖細(xì)胞移植外，尚無任何已知的白消安解毒劑。若無造血祖細(xì)胞支持，推薦劑量的本品會(huì)造成白消安過量。主要的毒性為深度骨髓造血細(xì)胞減少/再生障礙和全血細(xì)胞減少，同時(shí)還可能影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)、肝、肺和胃腸道。應(yīng)密切監(jiān)察血液系統(tǒng)狀態(tài)，一旦有醫(yī)療指征時(shí)，即應(yīng)開始積極支持治療。曾報(bào)道一名體重18kg的4歲兒童，在一次性服用140mg的Myleran片劑后存活下來；另有一名2歲兒童，在計(jì)劃骨髓移植前無意中服用了超過正常量的白消安（2.1mg/kg；總劑量23.3mg/kg），但未發(fā)生不良后果；然而一次2.4g的急性劑量對(duì)另一名10歲男孩卻是致死性的。有報(bào)道白消安可以通過透析去除，因此一旦過量可以考慮透析；而且，白消安通過與谷胱甘肽結(jié)合而代謝，過量時(shí)也可考慮給予谷胱甘肽。