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注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19994114

生產(chǎn)企業(yè): 成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:由本品制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液可作為骨顯像劑,用于全身骨顯像,轉(zhuǎn)移性骨腫瘤的早期診斷等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
銀杏葉片
銀杏葉片
主要成分

本品主要成分為亞甲基二膦酸和氯化亞錫。

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內(nèi)酯-白果內(nèi)酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

生產(chǎn)企業(yè)

成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司

Beaufour Ipsen Industrie

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19994114

注冊(cè)證號(hào)H20130307

說明
作用與功效

由本品制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液可作為骨顯像劑,用于全身骨顯像,轉(zhuǎn)移性骨腫瘤的早期診斷等。

-老年人慢性神經(jīng)感覺和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療(不包括Alzheimer病和其它癡呆)。 -下肢慢性阻塞性動(dòng)脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注:該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的臨床研究。研究結(jié)果表明,50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%,而在只遵循保健和飲食療法的患者中,20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

用法用量

制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液供臨床靜脈注射,成人一次用量370-1110MBq,給藥后盡量飲水排尿,注射后2-3小時(shí)顯像。

口服。每日3次,每次1片(40mg),餐時(shí)服用。

副作用

妊娠哺乳期婦女禁用。

罕見有消化道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)、頭痛。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于缺乏相關(guān)的臨床資料,妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:參見【注意事項(xiàng)】和【禁忌】。

藥理作用

尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1、本品僅供用于锝[99mTc]的標(biāo)記,不得作為處方直接開給病人,標(biāo)記時(shí)必須嚴(yán)格按照使用說明書提供的方法進(jìn)行操作。 2、對(duì)本品的使用應(yīng)遵循放射性操作的一般防護(hù)要求,操作者應(yīng)經(jīng)過專門訓(xùn)練并取得放射性操作許可證。 3、取得滿意的放射化學(xué)純度,要求使用的高锝[99mTc]酸鈉注射液為Mo-Tc發(fā)生器24小時(shí)內(nèi)淋洗,放置時(shí)間不超過4小時(shí)的新鮮淋洗液。 4、本品若潮解或變色,應(yīng)停止使用。 5、制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液應(yīng)在制備后6小時(shí)內(nèi)使用,如發(fā)生變色或沉淀,應(yīng)停止使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心力衰竭患者慎用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 服用后如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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