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注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19994114

生產(chǎn)企業(yè): 成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:由本品制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液可作為骨顯像劑,用于全身骨顯像,轉(zhuǎn)移性骨腫瘤的早期診斷等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
乙酰半胱氨酸泡騰片
乙酰半胱氨酸泡騰片
主要成分

本品主要成分為亞甲基二膦酸和氯化亞錫。

本品主要成份為:乙酰半胱氨酸。

生產(chǎn)企業(yè)

成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19994114

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334

說明
作用與功效

由本品制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液可作為骨顯像劑,用于全身骨顯像,轉(zhuǎn)移性骨腫瘤的早期診斷等。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

用法用量

制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液供臨床靜脈注射,成人一次用量370-1110MBq,給藥后盡量飲水排尿,注射后2-3小時(shí)顯像。

成人一日1-2次,一次1片(600mg),以溫開水(≤40℃)溶解后服用。

副作用

妊娠哺乳期婦女禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見下表。(詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥:本品僅用于成人。 老年用藥:老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無明顯改變,一般不調(diào)整給藥。

藥理作用

尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

本品為粘痰溶解劑,具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽(GSH-)的必需氨基酸,在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理:小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無生殖毒性。

注意事項(xiàng)

1、本品僅供用于锝[99mTc]的標(biāo)記,不得作為處方直接開給病人,標(biāo)記時(shí)必須嚴(yán)格按照使用說明書提供的方法進(jìn)行操作。 2、對(duì)本品的使用應(yīng)遵循放射性操作的一般防護(hù)要求,操作者應(yīng)經(jīng)過專門訓(xùn)練并取得放射性操作許可證。 3、取得滿意的放射化學(xué)純度,要求使用的高锝[99mTc]酸鈉注射液為Mo-Tc發(fā)生器24小時(shí)內(nèi)淋洗,放置時(shí)間不超過4小時(shí)的新鮮淋洗液。 4、本品若潮解或變色,應(yīng)停止使用。 5、制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液應(yīng)在制備后6小時(shí)內(nèi)使用,如發(fā)生變色或沉淀,應(yīng)停止使用。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情,如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味,這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處,本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

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