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注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19994114

生產(chǎn)企業(yè): 成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:由本品制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液可作為骨顯像劑,用于全身骨顯像,轉(zhuǎn)移性骨腫瘤的早期診斷等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
主要成分

本品主要成分為亞甲基二膦酸和氯化亞錫。

化學(xué)名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

生產(chǎn)企業(yè)

成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H19994114

注冊證號H20181192

說明
作用與功效

由本品制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液可作為骨顯像劑,用于全身骨顯像,轉(zhuǎn)移性骨腫瘤的早期診斷等。

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

用法用量

制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液供臨床靜脈注射,成人一次用量370-1110MBq,給藥后盡量飲水排尿,注射后2-3小時(shí)顯像。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

副作用

妊娠哺乳期婦女禁用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中,預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng):然而,僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛,報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類,并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級:非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個(gè)頻率組中,不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請?jiān)斠娬f明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此,只有明確需要時(shí),方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

藥理作用

尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1、本品僅供用于锝[99mTc]的標(biāo)記,不得作為處方直接開給病人,標(biāo)記時(shí)必須嚴(yán)格按照使用說明書提供的方法進(jìn)行操作。 2、對本品的使用應(yīng)遵循放射性操作的一般防護(hù)要求,操作者應(yīng)經(jīng)過專門訓(xùn)練并取得放射性操作許可證。 3、取得滿意的放射化學(xué)純度,要求使用的高锝[99mTc]酸鈉注射液為Mo-Tc發(fā)生器24小時(shí)內(nèi)淋洗,放置時(shí)間不超過4小時(shí)的新鮮淋洗液。 4、本品若潮解或變色,應(yīng)停止使用。 5、制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液應(yīng)在制備后6小時(shí)內(nèi)使用,如發(fā)生變色或沉淀,應(yīng)停止使用。

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

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