注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

尼莫地平片

本品主要成分為亞甲基二膦酸和氯化亞錫。

本品主要成份為：尼莫地平。

成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司

天津市中央藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19994114

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910040

由本品制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液可作為骨顯像劑，用于全身骨顯像，轉(zhuǎn)移性骨腫瘤的早期診斷等。

本品為鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕、中度高血壓。

制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液供臨床靜脈注射，成人一次用量370-1110MBq，給藥后盡量飲水排尿，注射后2-3小時(shí)顯像。

按下述方法服用，或遵醫(yī)囑。1.缺血性腦血管病：口服，每日80～120mg(4-6片)，分3次服用，連服一個(gè)月。2.偏頭痛：口服，一次40mg(2片)，一日3次，12周為一療程，有效率達(dá)88%，約有一半病例可基本痊愈或顯效，對(duì)血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間，并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。3.蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服，一次40～60mg(2-3片)，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術(shù)的患者，手術(shù)當(dāng)天停藥，以后可繼續(xù)服用。4.突發(fā)性耳聾：口服，一日40～60mg(2-3片)，分三次服用，5天為一療程，一般用藥3～4療程。5.輕、中度高血壓?。焊哐獕翰『喜⒂猩鲜瞿X血管病者，可優(yōu)先選用?？诜?，開(kāi)始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大劑量為240mg(12片)。

妊娠哺乳期婦女禁用。

大量臨床實(shí)踐證明，蛛網(wǎng)膜下出血者應(yīng)用尼莫地平治療時(shí)約有11.2％的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：1血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。2肝炎3皮膚刺痛。4胃腸道出血。5血小板減少。6偶見(jiàn)一過(guò)性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，口服尼莫地平以后，個(gè)別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及個(gè)別人的血小板數(shù)的升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應(yīng)用。(2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本品具有致畸性。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

1、本品僅供用于锝[99mTc]的標(biāo)記，不得作為處方直接開(kāi)給病人，標(biāo)記時(shí)必須嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書(shū)提供的方法進(jìn)行操作。 2、對(duì)本品的使用應(yīng)遵循放射性操作的一般防護(hù)要求，操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)訓(xùn)練并取得放射性操作許可證。 3、取得滿(mǎn)意的放射化學(xué)純度，要求使用的高锝[99mTc]酸鈉注射液為Mo-Tc發(fā)生器24小時(shí)內(nèi)淋洗，放置時(shí)間不超過(guò)4小時(shí)的新鮮淋洗液。 4、本品若潮解或變色，應(yīng)停止使用。 5、制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液應(yīng)在制備后6小時(shí)內(nèi)使用，如發(fā)生變色或沉淀，應(yīng)停止使用。

(1)腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。 (2)尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng)，肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。 (3)本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 (4)可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。 (5)避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。