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注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19994114

生產(chǎn)企業(yè): 成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:由本品制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液可作為骨顯像劑,用于全身骨顯像,轉(zhuǎn)移性骨腫瘤的早期診斷等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
鹽酸美金剛片
鹽酸美金剛片
主要成分

本品主要成分為亞甲基二膦酸和氯化亞錫。

鹽酸美金剛。

生產(chǎn)企業(yè)

成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H19994114

國藥準(zhǔn)字H20130086

說明
作用與功效

由本品制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液可作為骨顯像劑,用于全身骨顯像,轉(zhuǎn)移性骨腫瘤的早期診斷等。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用法用量

制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液供臨床靜脈注射,成人一次用量370-1110MBq,給藥后盡量飲水排尿,注射后2-3小時顯像。

口服:成人或14歲以上青年,第1周每日10mg,以后每日增加10mg。維持 成人...

副作用

妊娠哺乳期婦女禁用。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲 癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳細(xì)內(nèi)容請見說明書。 兒童用藥:尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥:65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg(每次10mg,每日兩次)。

藥理作用

尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

詳細(xì)內(nèi)容請見說明書。

注意事項

1、本品僅供用于锝[99mTc]的標(biāo)記,不得作為處方直接開給病人,標(biāo)記時必須嚴(yán)格按照使用說明書提供的方法進(jìn)行操作。 2、對本品的使用應(yīng)遵循放射性操作的一般防護(hù)要求,操作者應(yīng)經(jīng)過專門訓(xùn)練并取得放射性操作許可證。 3、取得滿意的放射化學(xué)純度,要求使用的高锝[99mTc]酸鈉注射液為Mo-Tc發(fā)生器24小時內(nèi)淋洗,放置時間不超過4小時的新鮮淋洗液。 4、本品若潮解或變色,應(yīng)停止使用。 5、制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液應(yīng)在制備后6小時內(nèi)使用,如發(fā)生變色或沉淀,應(yīng)停止使用。

?1.腎功能損害患者:對于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130μmol/L)患者,無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害(肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2)患者,應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者:目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進(jìn)行密切監(jiān)測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用易倍清時應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害,而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力,因此服用易倍清的患者在駕車或操作機(jī)械時要特別 小心。

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