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注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19994114

生產(chǎn)企業(yè): 成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:由本品制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液可作為骨顯像劑,用于全身骨顯像,轉(zhuǎn)移性骨腫瘤的早期診斷等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽
鹽酸普拉克索緩釋片
鹽酸普拉克索緩釋片
主要成分

本品主要成分為亞甲基二膦酸和氯化亞錫。

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

生產(chǎn)企業(yè)

成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19994114

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150017

說明
作用與功效

由本品制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液可作為骨顯像劑,用于全身骨顯像,轉(zhuǎn)移性骨腫瘤的早期診斷等。

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng)),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

用法用量

制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液供臨床靜脈注射,成人一次用量370-1110MBq,給藥后盡量飲水排尿,注射后2-3小時(shí)顯像。

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計(jì)算。口服用藥,一天一次服用。初始治療:起始劑量:每日0.375mg,然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。(其余詳見說明書)。

副作用

妊娠哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退,這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí),安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現(xiàn)幻覺,大于等于65歲患者發(fā)生率為13%,小于65歲患者發(fā)生率為2%。

藥理作用

尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1、本品僅供用于锝[99mTc]的標(biāo)記,不得作為處方直接開給病人,標(biāo)記時(shí)必須嚴(yán)格按照使用說明書提供的方法進(jìn)行操作。 2、對(duì)本品的使用應(yīng)遵循放射性操作的一般防護(hù)要求,操作者應(yīng)經(jīng)過專門訓(xùn)練并取得放射性操作許可證。 3、取得滿意的放射化學(xué)純度,要求使用的高锝[99mTc]酸鈉注射液為Mo-Tc發(fā)生器24小時(shí)內(nèi)淋洗,放置時(shí)間不超過4小時(shí)的新鮮淋洗液。 4、本品若潮解或變色,應(yīng)停止使用。 5、制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液應(yīng)在制備后6小時(shí)內(nèi)使用,如發(fā)生變色或沉淀,應(yīng)停止使用。

1. 可能引起幻覺、嗜睡等不良反應(yīng);2. 有心臟疾病患者慎用;3. 避免與CYP2D6抑制劑合用;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

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