注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品主要成分為亞甲基二膦酸和氯化亞錫。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司

湖南馬王堆制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H19994114

國藥準(zhǔn)字H43021836

由本品制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液可作為骨顯像劑，用于全身骨顯像，轉(zhuǎn)移性骨腫瘤的早期診斷等。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液供臨床靜脈注射，成人一次用量370-1110MBq，給藥后盡量飲水排尿，注射后2-3小時顯像。

口服。一次2粒，一日3次。

妊娠哺乳期婦女禁用。

1.本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時可引起癲病發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。 2. 其他常見的不良反應(yīng)有: (1) 胃腸道反應(yīng)， 如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、 味覺改變、口干、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細(xì)胞減少。 (3)過敏反應(yīng)，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等。 (5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

1、本品僅供用于锝[99mTc]的標(biāo)記，不得作為處方直接開給病人，標(biāo)記時必須嚴(yán)格按照使用說明書提供的方法進(jìn)行操作。 2、對本品的使用應(yīng)遵循放射性操作的一般防護(hù)要求，操作者應(yīng)經(jīng)過專門訓(xùn)練并取得放射性操作許可證。 3、取得滿意的放射化學(xué)純度，要求使用的高锝[99mTc]酸鈉注射液為Mo-Tc發(fā)生器24小時內(nèi)淋洗，放置時間不超過4小時的新鮮淋洗液。 4、本品若潮解或變色，應(yīng)停止使用。 5、制備得到的锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液應(yīng)在制備后6小時內(nèi)使用，如發(fā)生變色或沉淀，應(yīng)停止使用。

1、致癌、致突變作用:動物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測定值降至零。 4、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。 6、 本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 7、念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療 8、厭氧菌感染合井腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時，9、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10、重復(fù)一個療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 11、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。