夫西地酸鈉

酮康唑洗劑

本品主要成分為夫西地酸鈉。

本品每克含主要成份為酮康唑20毫克，輔料為十二烷基硫酸鈉、25%乙氧基化十二烷基硫酸鈉液、EDTA-2Na、無水亞硫酸鈉、十二烷基甜菜堿、十二烷基醇酰胺、聚乙二醇雙硬脂酸酯、7.5%陽離子羥乙基纖維素聚合物、甘油、磷酸二氫鈉、香精。

四川青木制藥有限公司

南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司

國藥準字H20113223

國藥準字H20000700

注射用夫西地酸鈉：

用于頭皮糠疹（頭皮屑）、局部性花斑癬、脂溢性皮炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用夫西地酸鈉： 1、靜脈滴注。 2、成人：每次500mg，每天3次。 3、兒童及嬰兒：20mg/kg體重/天，分3次給藥。 4、取本品注射用粉針500mg溶于所附的無菌緩沖溶液中，然后用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至250-500毫升靜脈輸注。若葡萄糖注射液過酸，溶液會呈乳狀，如出現(xiàn)此情況即不能使用。每瓶的輸注時間不應(yīng)少于2-4小時。本品應(yīng)輸入血流良好，直徑較大的靜脈，或中心靜脈插管輸入，以減少發(fā)生靜脈痙攣及血栓性靜脈炎的危險。靜脈輸注液配好后應(yīng)在24小時內(nèi)用完。 5、未經(jīng)稀釋的本品溶液不得直接靜脈注射。為避免局部組織損傷，本品亦不得肌肉注射或皮下注射。 6、根據(jù)本品代謝和排泄的特點，腎功能不全及血液透析病人使用本品無需調(diào)整劑量，而本品的透析消除量也不高。 夫西地酸鈉軟膏： 每日2-3次，涂于患處。一般療程為7天，患處可使用或不用紗布。經(jīng)30多年世界各地的臨床使用經(jīng)驗證明本品在各年齡組人群均安全有效。

局部外用?；ò甙_，每日1次，連用5日；脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每周2次，連用2-4周。將本品適量涂于皮膚或已潤濕的頭發(fā)上，搓揉3-5分鐘后，用水洗凈。

注射用夫西地酸鈉： 1、對夫西地酸過敏者不能使用本品。 2、本品靜脈注射劑不能與卡那霉素、慶大霉素、萬古霉素、頭孢噻啶或羥芐青霉素混合。 3、本品不可與血、氨基酸溶液或含鈣溶液混合。當溶液的PH低于7.4時，本品會沉淀。

局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應(yīng)有：用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥，用藥局部頭發(fā)紋理異常、干燥或油膩。有報道對頭發(fā)受到化學(xué)損傷或灰發(fā)的病人，使用本品后可能出現(xiàn)頭發(fā)褪色。此外，偶見過敏反應(yīng)。

注射用夫西地酸鈉： 靜脈注射本品可能會導(dǎo)致血栓性靜脈炎和靜脈痙攣。每天用藥1.5-3g時有可逆性轉(zhuǎn)氨酶增高的報道。曾有報道個別病人用藥后出現(xiàn)可逆性黃疸，這主要見于大劑量靜脈給藥，尤其是嚴重的金黃色葡萄球菌性菌血癥的病人。若黃疸持續(xù)不退，需停用本品，則血清膽紅素會恢復(fù)正常，過敏反應(yīng)的報道十分罕見。 夫西地酸鈉軟膏： 本品與皮膚相容性較好，極少發(fā)生過敏反應(yīng)。曾有用藥后出現(xiàn)皮疹、濕疹、搔癢、膿皰、紅斑、紫癜、眶周水腫等可能與應(yīng)用本品有關(guān)的不良事件的報道。

本品為廣譜抗真菌藥，對皮膚癬菌如發(fā)癬菌屬，表皮癬菌屬，小孢子菌屬及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑癬、脂溢性皮炎和頭皮糠疹（頭皮屑）引起的脫屑和瘙癢。

注射用夫西地酸鈉： 1、由于本品的代謝和排泄特性，當長期大劑量用藥或本品聯(lián)合其它排出途徑相似的藥物（如林可霉素或利福平）時，對肝功能不全和膽道異常的病人應(yīng)定期檢查肝功能。 2、在體外實驗時，本品可在白蛋白結(jié)合位點上取代膽紅素。這種取代作用的臨床意義尚不清楚，新生兒使用本品后亦未發(fā)現(xiàn)核黃疸。但早產(chǎn)兒、黃疸、酸中毒及嚴重病弱的新生兒使用本品時需留意這一因素。 3、所附緩沖液必須全部用完且藥品充分溶解后，再用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗及多年的臨床經(jīng)驗表明本品沒有致畸作用。由于本品可通過胎盤，理論上又有導(dǎo)致核黃疽的危險，因此妊娠的后三個月應(yīng)避免使用本品。母乳中的本品濃度低至可忽略不計，因此哺乳母親可使用本品。 5、兒童用藥：可以使用。 6、老年用藥：可以使用。 7、藥物過量：成人每日總量不得超過2克。 夫西地酸鈉軟膏： 1、夫西地酸鈉有刺激性，本品不應(yīng)在眼部及其附近使用。 2、長期使用本品，會使細菌產(chǎn)生耐藥性，可能導(dǎo)致重復(fù)感染。故應(yīng)避免長期、大面積使用本品。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗及多年的臨床經(jīng)驗未發(fā)現(xiàn)有致畸作用，但尚未有足夠的證據(jù)證明在人類妊娠中的安全性。若醫(yī)師認為無必要，孕婦不應(yīng)使用本品。有證據(jù)表明，在全身給藥治療時，夫西地酸能通過胎盤屏障。哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，禁用于乳房部位的皮膚感染。

1.使用2～4周后，癥狀無改善或加重，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。 2.不得用于皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如不慎入眼，應(yīng)用水沖洗。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。