夫西地酸鈉

苦參素片

本品主要成分為夫西地酸鈉。

本品主要成份及其化學名稱為氧化苦參堿。分子式：C15H24N2O2·H2O分子量：282.38

四川青木制藥有限公司

吉林省長源藥業(yè)有限公司

國藥準字H20113223

國藥準字H20051249

注射用夫西地酸鈉：

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用夫西地酸鈉： 1、靜脈滴注。 2、成人：每次500mg，每天3次。 3、兒童及嬰兒：20mg/kg體重/天，分3次給藥。 4、取本品注射用粉針500mg溶于所附的無菌緩沖溶液中，然后用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至250-500毫升靜脈輸注。若葡萄糖注射液過酸，溶液會呈乳狀，如出現(xiàn)此情況即不能使用。每瓶的輸注時間不應少于2-4小時。本品應輸入血流良好，直徑較大的靜脈，或中心靜脈插管輸入，以減少發(fā)生靜脈痙攣及血栓性靜脈炎的危險。靜脈輸注液配好后應在24小時內用完。 5、未經稀釋的本品溶液不得直接靜脈注射。為避免局部組織損傷，本品亦不得肌肉注射或皮下注射。 6、根據(jù)本品代謝和排泄的特點，腎功能不全及血液透析病人使用本品無需調整劑量，而本品的透析消除量也不高。 夫西地酸鈉軟膏： 每日2-3次，涂于患處。一般療程為7天，患處可使用或不用紗布。經30多年世界各地的臨床使用經驗證明本品在各年齡組人群均安全有效。

慢性乙型病毒性：口服，每次0.2g-0.3g（2-3片），每日三次，三個月為一個療程，或遵醫(yī)囑

注射用夫西地酸鈉： 1、對夫西地酸過敏者不能使用本品。 2、本品靜脈注射劑不能與卡那霉素、慶大霉素、萬古霉素、頭孢噻啶或羥芐青霉素混合。 3、本品不可與血、氨基酸溶液或含鈣溶液混合。當溶液的PH低于7.4時，本品會沉淀。

患者對本品有較好的耐受性，不良反應發(fā)生率較低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力，偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品未進行該項試驗無可靠參考文獻。老年用藥：減量或遵醫(yī)囑。

注射用夫西地酸鈉： 靜脈注射本品可能會導致血栓性靜脈炎和靜脈痙攣。每天用藥1.5-3g時有可逆性轉氨酶增高的報道。曾有報道個別病人用藥后出現(xiàn)可逆性黃疸，這主要見于大劑量靜脈給藥，尤其是嚴重的金黃色葡萄球菌性菌血癥的病人。若黃疸持續(xù)不退，需停用本品，則血清膽紅素會恢復正常，過敏反應的報道十分罕見。 夫西地酸鈉軟膏： 本品與皮膚相容性較好，極少發(fā)生過敏反應。曾有用藥后出現(xiàn)皮疹、濕疹、搔癢、膿皰、紅斑、紫癜、眶周水腫等可能與應用本品有關的不良事件的報道。

注射用夫西地酸鈉： 1、由于本品的代謝和排泄特性，當長期大劑量用藥或本品聯(lián)合其它排出途徑相似的藥物（如林可霉素或利福平）時，對肝功能不全和膽道異常的病人應定期檢查肝功能。 2、在體外實驗時，本品可在白蛋白結合位點上取代膽紅素。這種取代作用的臨床意義尚不清楚，新生兒使用本品后亦未發(fā)現(xiàn)核黃疸。但早產兒、黃疸、酸中毒及嚴重病弱的新生兒使用本品時需留意這一因素。 3、所附緩沖液必須全部用完且藥品充分溶解后，再用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗及多年的臨床經驗表明本品沒有致畸作用。由于本品可通過胎盤，理論上又有導致核黃疽的危險，因此妊娠的后三個月應避免使用本品。母乳中的本品濃度低至可忽略不計，因此哺乳母親可使用本品。 5、兒童用藥：可以使用。 6、老年用藥：可以使用。 7、藥物過量：成人每日總量不得超過2克。 夫西地酸鈉軟膏： 1、夫西地酸鈉有刺激性，本品不應在眼部及其附近使用。 2、長期使用本品，會使細菌產生耐藥性，可能導致重復感染。故應避免長期、大面積使用本品。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗及多年的臨床經驗未發(fā)現(xiàn)有致畸作用，但尚未有足夠的證據(jù)證明在人類妊娠中的安全性。若醫(yī)師認為無必要，孕婦不應使用本品。有證據(jù)表明，在全身給藥治療時，夫西地酸能通過胎盤屏障。哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，禁用于乳房部位的皮膚感染。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝腎功能；4. 出現(xiàn)嚴重不良反應時應立即停藥。