格隆溴銨

吸入用布地奈德混懸液

本品主要成分為格隆溴銨。

主要成分：布地奈德化學(xué)名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

四川青木制藥有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163070

注冊(cè)證號(hào)H20140474

1、本品用于胃腸痙攣，胃潰瘍及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃液分泌過(guò)多等。

治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、治療COPD經(jīng)口吸入，一次1粒吸入膠囊劑，1次/日。 2、治療胃腸疾病一次1-2mg，3-4次/日，飯后及睡前服。維持量為一次1mg，2次/日。單次極量4mg，每天極量12mg。 3、麻醉前給藥肌內(nèi)注射0.2-0.4mg，或靜脈注射0.2-0.4mg。 4、術(shù)前用藥為了抵消手術(shù)期間腹膜的牽引起的血管迷走反射引起的心律失常（如心動(dòng)過(guò)緩）可靜脈注射0.1mg本品。 5、治療多汗癥用本品0.1%溶液行離子導(dǎo)入法，一次治療12min，可根據(jù)年齡、體重增減治療時(shí)長(zhǎng)。一次只能治療一個(gè)部位，每天治療不能超過(guò)2個(gè)部位，間隔時(shí)間至少為7天。

如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實(shí)際吸入的劑量為標(biāo)示量的40～60%。霧化時(shí)間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對(duì)大多數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?～4毫升。詳見說(shuō)明書。

1、對(duì)本品及其他抗膽堿能藥物過(guò)敏者禁用。 2、幽門梗阻、青光眼、前列腺肥大、重癥肌無(wú)力麻痹性腸梗阻或腸弛緩、反流性食管炎、潰瘍性結(jié)腸炎或中毒性巨結(jié)腸癥、急性出血導(dǎo)致的心血管狀態(tài)不穩(wěn)定、梗阻性尿路病變禁用。 3、自主神經(jīng)功能障礙、充血性心力衰竭、冠心病、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)、回腸造口術(shù)或結(jié)腸造瘺術(shù)、心動(dòng)過(guò)速、肝、腎疾病患者慎用。 4、妊娠期婦女只有明確需要時(shí)才可使用。 5、本品可導(dǎo)致乳汁分泌減少，哺乳期婦女慎用。

布地奈德的耐受性好，大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長(zhǎng)期單獨(dú)使用的病人中，有50%(n=10)的病人出現(xiàn)類固醇過(guò)量的臨床表現(xiàn)。已見報(bào)道的不良反應(yīng)(＞1%)包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病，可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委?，并繼續(xù)使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過(guò)胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒(méi)有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對(duì)胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對(duì)母體的益處及其對(duì)胚胎的可能風(fēng)險(xiǎn)。如果在懷孕時(shí)不能避免使用糖皮質(zhì)激素，最好選用吸入性糖皮質(zhì)激素，因?yàn)槠淙碜饔幂^低。對(duì)于在懷孕期間母親應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素的嬰兒，應(yīng)注意觀察，小心其腎上腺功能減退的發(fā)生。沒(méi)有關(guān)于布地奈德進(jìn)入母乳的報(bào)道，建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：同成人。

1、心血管系統(tǒng)：可引起心律失常。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：可引起頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、精神錯(cuò)亂。由于本品不能通過(guò)血腦屏障，故由其引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)比其他抗膽堿能藥輕。 3、內(nèi)分泌或代謝系統(tǒng)：可能引起泌乳的減少。 4、消化系統(tǒng)：可導(dǎo)致胃食管反流、口干（口苦）、味覺(jué)喪失。 5、泌尿生殖系統(tǒng)：可能引起勃起功能障礙。 6、眼：大劑量會(huì)引起瞳孔放大，但還未發(fā)現(xiàn)本品常用劑量肌內(nèi)注射或靜脈注射會(huì)引起散瞳。此外，本品還可能引起睫狀肌麻痹。 7、皮膚：本品可引起出汗減少，在環(huán)境溫度高時(shí)可能導(dǎo)致發(fā)熱和熱衰竭。此外本品還可引起蕁麻疹。 8、骨骼或肌肉：本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯并導(dǎo)致肌無(wú)力或癱瘓。 9、其他：本品可引起過(guò)敏反應(yīng)。

1、注意監(jiān)測(cè)胃內(nèi)容物量和pH2、用藥過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖以預(yù)防心律失常的發(fā)生。 3、觀察胃腸疼痛或其他消化性潰瘍癥狀的緩解。 4、觀察唾液、氣管、支氣管及咽部的分泌減少的情況。 5、警惕過(guò)敏反應(yīng)的出現(xiàn)。 6、用藥期間應(yīng)避免駕駛或從事具有潛在危險(xiǎn)的工作。 7、本品不能與堿性藥物混合。

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨(dú)用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作，后者需加強(qiáng)治療措施。 2.對(duì)于由口服類固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因?yàn)橄虑鹉X－垂體－腎上腺軸需要幾個(gè)月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時(shí)，可能再發(fā)生早期的過(guò)敏狀，例如：鼻炎濕疹因?yàn)椴嫉啬蔚碌娜眍惞檀甲饔幂^低(見臨床管理：口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 4.高劑量的糖皮質(zhì)類固醇可能會(huì)掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時(shí)產(chǎn)生新的感染。對(duì)患活動(dòng)或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者，需特別小心。 5.由于在長(zhǎng)期高劑量治療過(guò)程，發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制，因此建議進(jìn)行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測(cè)。 6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時(shí)，不宜通過(guò)正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥，除非已進(jìn)行特殊的引流。