格隆溴銨

巴柳氮鈉片

本品主要成分為格隆溴銨。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

四川青木制藥有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163070

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041706

1、本品用于胃腸痙攣，胃潰瘍及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃液分泌過(guò)多等。

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、治療COPD經(jīng)口吸入，一次1粒吸入膠囊劑，1次/日。 2、治療胃腸疾病一次1-2mg，3-4次/日，飯后及睡前服。維持量為一次1mg，2次/日。單次極量4mg，每天極量12mg。 3、麻醉前給藥肌內(nèi)注射0.2-0.4mg，或靜脈注射0.2-0.4mg。 4、術(shù)前用藥為了抵消手術(shù)期間腹膜的牽引起的血管迷走反射引起的心律失常（如心動(dòng)過(guò)緩）可靜脈注射0.1mg本品。 5、治療多汗癥用本品0.1%溶液行離子導(dǎo)入法，一次治療12min，可根據(jù)年齡、體重增減治療時(shí)長(zhǎng)。一次只能治療一個(gè)部位，每天治療不能超過(guò)2個(gè)部位，間隔時(shí)間至少為7天。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

1、對(duì)本品及其他抗膽堿能藥物過(guò)敏者禁用。 2、幽門梗阻、青光眼、前列腺肥大、重癥肌無(wú)力麻痹性腸梗阻或腸弛緩、反流性食管炎、潰瘍性結(jié)腸炎或中毒性巨結(jié)腸癥、急性出血導(dǎo)致的心血管狀態(tài)不穩(wěn)定、梗阻性尿路病變禁用。 3、自主神經(jīng)功能障礙、充血性心力衰竭、冠心病、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)、回腸造口術(shù)或結(jié)腸造瘺術(shù)、心動(dòng)過(guò)速、肝、腎疾病患者慎用。 4、妊娠期婦女只有明確需要時(shí)才可使用。 5、本品可導(dǎo)致乳汁分泌減少，哺乳期婦女慎用。

常見(jiàn)不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見(jiàn)消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂(lè)司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過(guò)胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評(píng)價(jià)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒(méi)有報(bào)道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無(wú)老年患者應(yīng)用本品的資料。

1、心血管系統(tǒng)：可引起心律失常。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：可引起頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、精神錯(cuò)亂。由于本品不能通過(guò)血腦屏障，故由其引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)比其他抗膽堿能藥輕。 3、內(nèi)分泌或代謝系統(tǒng)：可能引起泌乳的減少。 4、消化系統(tǒng)：可導(dǎo)致胃食管反流、口干（口苦）、味覺(jué)喪失。 5、泌尿生殖系統(tǒng)：可能引起勃起功能障礙。 6、眼：大劑量會(huì)引起瞳孔放大，但還未發(fā)現(xiàn)本品常用劑量肌內(nèi)注射或靜脈注射會(huì)引起散瞳。此外，本品還可能引起睫狀肌麻痹。 7、皮膚：本品可引起出汗減少，在環(huán)境溫度高時(shí)可能導(dǎo)致發(fā)熱和熱衰竭。此外本品還可引起蕁麻疹。 8、骨骼或肌肉：本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯并導(dǎo)致肌無(wú)力或癱瘓。 9、其他：本品可引起過(guò)敏反應(yīng)。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過(guò)阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對(duì)其生育力和生殖行為未見(jiàn)明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見(jiàn)致癌作用。

1、注意監(jiān)測(cè)胃內(nèi)容物量和pH2、用藥過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖以預(yù)防心律失常的發(fā)生。 3、觀察胃腸疼痛或其他消化性潰瘍癥狀的緩解。 4、觀察唾液、氣管、支氣管及咽部的分泌減少的情況。 5、警惕過(guò)敏反應(yīng)的出現(xiàn)。 6、用藥期間應(yīng)避免駕駛或從事具有潛在危險(xiǎn)的工作。 7、本品不能與堿性藥物混合。

1、患有幽門狹窄的患者可能會(huì)延長(zhǎng)巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。 2、 對(duì)已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。