格隆溴銨

醋酸甲羥孕酮片

本品主要成分為格隆溴銨。

本品主要成分為：醋酸甲羥孕酮?；瘜W名稱: 6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4分子量：386.53

四川青木制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20163070

注冊證號H20140648

1、本品用于胃腸痙攣，胃潰瘍及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃液分泌過多等。

本品用于治療下列疾病： 乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、治療COPD經(jīng)口吸入，一次1粒吸入膠囊劑，1次/日。 2、治療胃腸疾病一次1-2mg，3-4次/日，飯后及睡前服。維持量為一次1mg，2次/日。單次極量4mg，每天極量12mg。 3、麻醉前給藥肌內(nèi)注射0.2-0.4mg，或靜脈注射0.2-0.4mg。 4、術(shù)前用藥為了抵消手術(shù)期間腹膜的牽引起的血管迷走反射引起的心律失常（如心動過緩）可靜脈注射0.1mg本品。 5、治療多汗癥用本品0.1%溶液行離子導入法，一次治療12min，可根據(jù)年齡、體重增減治療時長。一次只能治療一個部位，每天治療不能超過2個部位，間隔時間至少為7天。

給藥途徑：口服。本品須在有經(jīng)驗醫(yī)生指導下服用。 乳腺癌：推薦每日 500-1500mg，甚至每日高達 2g （大劑量可分成每天 2-3次用藥）。 子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

1、對本品及其他抗膽堿能藥物過敏者禁用。 2、幽門梗阻、青光眼、前列腺肥大、重癥肌無力麻痹性腸梗阻或腸弛緩、反流性食管炎、潰瘍性結(jié)腸炎或中毒性巨結(jié)腸癥、急性出血導致的心血管狀態(tài)不穩(wěn)定、梗阻性尿路病變禁用。 3、自主神經(jīng)功能障礙、充血性心力衰竭、冠心病、高血壓、甲狀腺功能亢進、回腸造口術(shù)或結(jié)腸造瘺術(shù)、心動過速、肝、腎疾病患者慎用。 4、妊娠期婦女只有明確需要時才可使用。 5、本品可導致乳汁分泌減少，哺乳期婦女慎用。

應用孕激素治療偶見或罕見以下不良反應，按照不良反應的嚴重程度而非發(fā)生頻率依次羅列如下： 免疫系統(tǒng)異常 超敏反應（如過敏反應和過敏樣反應、血管性水腫） 內(nèi)分泌異常 腎上腺皮質(zhì)激素樣作用（如類庫欣綜合征）、長期無排卵 代謝和營養(yǎng)異常 水腫/液體潴留、體重變化、糖尿病惡化 精神異常 意識模糊、抑郁、欣快、性欲改變、失眠、神經(jīng)質(zhì) 神經(jīng)系統(tǒng)異常 抑郁、頭暈、頭痛、集中力缺失、嗜睡、腦梗塞、腎上腺素樣反應（手細顫、出汗、夜間小腿痛性痙攣） 眼部異常 視覺障礙、糖尿病性白內(nèi)障、視網(wǎng)膜血栓形成 心臟異常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心動過速 血管異常 血栓栓塞疾病、潮熱 呼吸道、胸部及縱膈異常 肺栓塞 消化道異常 便秘、腹瀉、口干、惡心、嘔吐 肝膽異常 黃疸 皮膚和皮下組織異常 痔瘡、脫發(fā)、多毛癥、瘙癢癥、皮疹、蕁麻疹 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常 糖尿 生殖系統(tǒng)和乳腺異常 異常子宮出血（不規(guī)律、增加、減少）、閉經(jīng)、宮頸糜爛、乳溢、乳房痛 全身異常和給藥部位不適 疲勞、注射部位反應、不適、發(fā)熱 實驗室檢查 宮頸分泌物改變、食欲改變、肝功能異常、白細胞和血小板計數(shù)升高、高鈣血癥、糖耐量下降、血壓升高

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：本品禁用于妊娠女性。一些報告提出在某些特定情況下，妊娠早期宮內(nèi)暴露于孕激素類藥物與胎兒生殖器異常有關。如果患者在使用本品時妊娠，則應被告知本品對于胎兒的潛在危害。2.哺乳：本品及其代謝產(chǎn)物可以分泌在乳汁中。雖尚無證據(jù)提示這將對被哺乳嬰兒帶來任何危害，仍建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥：不適用于兒童。老年用藥：沒有證據(jù)顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此，相同的劑量、禁忌和注意事項適用于每個年齡組。

1、心血管系統(tǒng)：可引起心律失常。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：可引起頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、精神錯亂。由于本品不能通過血腦屏障，故由其引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應比其他抗膽堿能藥輕。 3、內(nèi)分泌或代謝系統(tǒng)：可能引起泌乳的減少。 4、消化系統(tǒng)：可導致胃食管反流、口干（口苦）、味覺喪失。 5、泌尿生殖系統(tǒng)：可能引起勃起功能障礙。 6、眼：大劑量會引起瞳孔放大，但還未發(fā)現(xiàn)本品常用劑量肌內(nèi)注射或靜脈注射會引起散瞳。此外，本品還可能引起睫狀肌麻痹。 7、皮膚：本品可引起出汗減少，在環(huán)境溫度高時可能導致發(fā)熱和熱衰竭。此外本品還可引起蕁麻疹。 8、骨骼或肌肉：本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯并導致肌無力或癱瘓。 9、其他：本品可引起過敏反應。

1、注意監(jiān)測胃內(nèi)容物量和pH2、用藥過程中應監(jiān)測心電圖以預防心律失常的發(fā)生。 3、觀察胃腸疼痛或其他消化性潰瘍癥狀的緩解。 4、觀察唾液、氣管、支氣管及咽部的分泌減少的情況。 5、警惕過敏反應的出現(xiàn)。 6、用藥期間應避免駕駛或從事具有潛在危險的工作。 7、本品不能與堿性藥物混合。

本品應該在有經(jīng)驗的腫瘤專科醫(yī)師監(jiān)督指導下使用，且患者須進行定期隨訪。 ·應對本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進行仔細檢查，明確診斷。 ·在送檢子宮內(nèi)膜或?qū)m頸組織時，應告知病理學家（實驗室）患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時應受到密切監(jiān)測。 ·某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時應受到密切觀察。 ·應告知醫(yī)生/實驗室本品的應用可降低下述內(nèi)分泌指標的水平： a. 血漿/尿類固醇（如皮質(zhì)醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮） b. 血漿/尿促性腺激素（如LH 和FSH） c. 性激素結(jié)合球蛋白 ·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復視或偏頭痛，在檢查期間不應再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變，則應立即停藥。 ·雖然應用醋酸甲羥孕酮與誘發(fā)血栓栓塞性疾病并無明確因果關系，但不推薦本品用于任何具有靜脈血栓栓塞（VTE）病史的患者。對于接受本品治療時發(fā)生VTE 的患者，建議停用本品。 ·本品可能會引起類庫欣綜合征。 ·某些接受本品治療的