鹽酸精氨酸

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成分為鹽酸精氨酸。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

峨眉山市龍騰生物科技有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20046143

國藥準(zhǔn)字H20080240

鹽酸精氨酸片：用于肝性腦病等疾病的輔助治療。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸精氨酸片：口服。一次3-6片，一日3次。 注射用鹽酸精氨酸/鹽酸精氨酸注射液： 1、臨用前，用5%葡萄糖注射液1000ml稀釋后應(yīng)用。 2、靜脈滴注一次15-20g，于4小時(shí)內(nèi)滴完。 鹽酸精氨酸葡萄糖注射液：靜脈滴注。一次15-20g，于4小時(shí)以上滴完或遵醫(yī)囑。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、高氯性酸中毒、腎功能不全及無尿患者禁用。 3、爆發(fā)性肝衰歇患者，因體內(nèi)缺乏精氨酸酶不宜使用本品。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對以下不良事件分類。其余請?jiān)斠娬f明書。

鹽酸精氨酸片： 可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐濃度升高。 鹽酸精氨酸注射液： 1、可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐濃度升高。 2、靜脈滴注速度過快會(huì)引起嘔吐、流涎、皮膚潮紅等。 鹽酸精氨酸葡萄糖注射液/注射用鹽酸精氨酸： 1、可引起高氯性酸中毒，以及血中尿素、肌酸、肌酐濃度升高。 2、少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng)。 3、靜滴過快，可引起流涎、面部潮紅及嘔吐等。 4、有報(bào)道肝腎功能不良或糖尿病患者使用本品可引起高鉀血癥。 5、靜脈滴注本品可引起肢體麻木和頭痛、惡心、嘔吐及局部靜脈炎。靜脈給予大劑量精氨酸可使外周血管擴(kuò)張而引起低血壓。

鹽酸精氨酸片/鹽酸精氨酸注射液： 1、用藥期間，宜進(jìn)行血?dú)獗O(jiān)測，注意患者的酸堿平衡。 2、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 4、兒童用藥：本品在兒童患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報(bào)道，應(yīng)慎用。 5、老年用藥：本品在老年患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報(bào)道，應(yīng)慎用。 6、藥物過量：尚不明確。 注射用鹽酸精氨酸： 1、本品不含鈉離子，適用于不宜用谷氨酸鈉的患者。 2、用藥期間宜監(jiān)測血?dú)夥治?、酸堿平衡和電解質(zhì)，有酸中毒和高鉀血癥者不宜使用。 3、用藥前請?jiān)敿?xì)檢查，如有封口松動(dòng)、內(nèi)有異物及玻璃瓶破損時(shí)切勿使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。 5、兒童用藥：尚無本品用于兒童肝昏迷治療的研究資料和報(bào)道。 6、老年用藥：尚無老年患者用藥的研究數(shù)據(jù)，可參考其他項(xiàng)下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。 7、藥物過量：尚無本品藥物過量的系統(tǒng)的研究資料。靜脈大劑量給予精氨酸可引起低血壓。一旦發(fā)生藥物過量，應(yīng)立即停藥，給予支持和對癥治療。 鹽酸精氨酸葡萄糖注射液： 1、本品不含鈉離子，適用于不宜使用谷氨酸鈉的患者。 2、用藥期間應(yīng)監(jiān)測血?dú)夥治觥⑺釅A平衡和電解質(zhì)，有酸中毒和高鉀血癥者不宜使用。 3、本品使用前請?jiān)敿?xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁、異物、封口松動(dòng)、漏液、瓶身或瓶口有破裂漏氣等，切勿使用。 4、本品一經(jīng)使用，即有空氣進(jìn)入，剩余藥液切勿再貯存使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。 6、兒童用藥：尚無本品用于兒童肝昏迷治療的研究資料和報(bào)道。 7、老年用藥：尚無老年患者用藥的研究數(shù)據(jù)，可參考其他項(xiàng)下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。 8、藥物過量：尚無本品藥物過量的系統(tǒng)的研究資料。靜脈大劑量給予精氨酸可引起低血壓。一旦發(fā)生藥物過量，應(yīng)立即停藥，給予支持和對癥治療。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。