培新(注射用醋酸奧曲肽)

鹽酸羥甲唑啉噴霧劑

本品的主要成份為醋酸奧曲肽。

鹽酸羥甲唑啉

國藥集團成都信立邦生物制藥有限公司

深圳大佛藥業(yè)有限公司

國藥準字H20040639

國藥準字H20031192

1、本品適用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療（如內窺鏡硬化劑治療）合用。

本品適用于患有急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

臨用前將本品用1ml注射用水或生理鹽水充分溶解。 1、食道－胃靜脈曲張出血：持續(xù)靜脈滴注0.025mg/小時。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。 2、預防胰腺術后的并發(fā)癥：0.1mg皮下注射，每天3次，持續(xù)治療7天，首次注射應在手術前至少1小時進行。 3、胃腸胰內分泌腫瘤：初始劑量為0.05mg皮下注射，每天1-2次，然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2mg，每天三次。 4、肢端肥大癥：初始量為0.05-0.1mg皮下注射，每8小時一次，然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度、臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2-0.3mg/天，最大劑量不應超過1.5mg/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個月后，若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善，則應考慮停藥。

噴鼻，成人和6歲以上兒童，一次一側1～3噴，早晨和睡前各一次。

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

使用該藥品可能出現(xiàn)的副作用包括頭痛、頭暈、口干、鼻干、鼻衄、嗜睡、虛弱感、發(fā)熱等。

1、注射局部反應，包括疼痛，注射部位針剌或燒灼感，伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過15分鐘。注射前使藥液達室溫，則可減少局部不適。 2、胃腸道反應，包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中，胃腸道反應可類似急性腸梗阻伴進行性嚴重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。 3、長期使用可能導致膽結石的形成。 4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰島素的釋放，故本品可能引起血糖調節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量，少數(shù)長期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥，曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。 5、其他：少數(shù)報道出現(xiàn)急性胰腺炎，停藥后可逐漸消失；罕見情況下，曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā)；長期應用本品且發(fā)生膽結石者也可能出現(xiàn)胰腺炎；個別患者發(fā)生肝功能失調，包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ－谷氨酰轉移酶和轉氨酶輕度增高。

1、由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發(fā)癥，故應仔細觀察患者，若有腫瘤擴散的跡象，則應考慮轉換其它治療。 2、長期使用，應每隔6-12個月作膽囊超聲波檢查。 3、胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應密切監(jiān)測血糖水平。 4、對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。 5、避免短期內在同一部位多次注射。 6、在治療胃腸胰內分泌腫瘤時，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴重癥狀迅速復發(fā)。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無使用經(jīng)驗，僅在絕對需要的情況下使用。 8、兒童用藥：本品用于兒童的經(jīng)驗有限。 9、老年用藥：尚無證據(jù)表明，老年患者對本品的耐受性有所下降，故使用本品不須減少劑量。 10、藥物過量：藥物過量者應給予對癥處理。

使用該藥品可能出現(xiàn)的副作用包括頭痛、頭暈、口干、鼻干、鼻衄、嗜睡、虛弱感、發(fā)熱等。