培新(注射用醋酸奧曲肽)

甘草鋅顆粒

本品的主要成份為醋酸奧曲肽。

主要成份：甘草鋅。

國藥集團成都信立邦生物制藥有限公司

江蘇瑞年前進(jìn)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040639

國藥準(zhǔn)字H32022277

1、本品適用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療（如內(nèi)窺鏡硬化劑治療）合用。

1.由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食、異食癖、生長發(fā)育不良及成人鋅缺乏癥。2.尋常型痤瘡。3.口腔、胃、十二指腸及其他部位的潰瘍癥?？捎糜诖龠M(jìn)刀口、創(chuàng)傷、燒傷的愈合。

臨用前將本品用1ml注射用水或生理鹽水充分溶解。 1、食道－胃靜脈曲張出血：持續(xù)靜脈滴注0.025mg/小時。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。 2、預(yù)防胰腺術(shù)后的并發(fā)癥：0.1mg皮下注射，每天3次，持續(xù)治療7天，首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時進(jìn)行。 3、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤：初始劑量為0.05mg皮下注射，每天1-2次，然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2mg，每天三次。 4、肢端肥大癥：初始量為0.05-0.1mg皮下注射，每8小時一次，然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2-0.3mg/天，最大劑量不應(yīng)超過1.5mg/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個月后，若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善，則應(yīng)考慮停藥。

口服： 1.成人： (1)治療青年痤瘡和口腔潰瘍及其它病癥：按成人包裝規(guī)格使用，一次5g，一日2～3次，開水沖服。治療青年痤瘡一個療程4～6周。愈后一日5g，再服4～6周，可減少復(fù)發(fā)。其它病癥療程酌情而定。 (2)治療消化性潰瘍：按成人包裝規(guī)格使用，一次10g，一日3次，一個療程4～6周，必要時可減半量，再服一個療程，以鞏固療效。 2.兒童： (1)常用劑量，每日按體重0.5～1.5mg/kg元素鋅計算，分3次服用。也可按兒童包裝規(guī)格使用：1～5歲，一次0.75g，一日2～3次；6～10歲，一次1.5g，一日2～3次；11～15歲，一次2.5g，一日2～3次，開水沖服。 (2)保健營養(yǎng)性補鋅，按兒童包裝規(guī)格使用，一次1.5g，一日2～3次。

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

在治療胃潰瘍時，由于用量較大，療程又較長，個別人可能出現(xiàn)排鉀潴鈉和輕度浮腫，停藥后癥狀可自行消失。必要時可通過限制鈉鹽攝入量或加服氫氯噻嗪和枸櫞酸鉀，或加服小劑量安體舒通等對癥處理，可不妨礙繼續(xù)用甘草鋅。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦哺乳期婦女請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。兒童用藥：常用劑量，每日按體重0.5mg-1.5mg/kg元素鋅計算，分3次服用。老年用藥：未進(jìn)行該項目實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

1、注射局部反應(yīng)，包括疼痛，注射部位針剌或燒灼感，伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過15分鐘。注射前使藥液達(dá)室溫，則可減少局部不適。 2、胃腸道反應(yīng)，包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中，胃腸道反應(yīng)可類似急性腸梗阻伴進(jìn)行性嚴(yán)重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。 3、長期使用可能導(dǎo)致膽結(jié)石的形成。 4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰島素的釋放，故本品可能引起血糖調(diào)節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量，少數(shù)長期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥，曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。 5、其他：少數(shù)報道出現(xiàn)急性胰腺炎，停藥后可逐漸消失；罕見情況下，曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā)；長期應(yīng)用本品且發(fā)生膽結(jié)石者也可能出現(xiàn)胰腺炎；個別患者發(fā)生肝功能失調(diào)，包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)移酶和轉(zhuǎn)氨酶輕度增高。

1、由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，故應(yīng)仔細(xì)觀察患者，若有腫瘤擴散的跡象，則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。 2、長期使用，應(yīng)每隔6-12個月作膽囊超聲波檢查。 3、胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應(yīng)密切監(jiān)測血糖水平。 4、對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。 5、避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。 6、在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速復(fù)發(fā)。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無使用經(jīng)驗，僅在絕對需要的情況下使用。 8、兒童用藥：本品用于兒童的經(jīng)驗有限。 9、老年用藥：尚無證據(jù)表明，老年患者對本品的耐受性有所下降，故使用本品不須減少劑量。 10、藥物過量：藥物過量者應(yīng)給予對癥處理。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 忌食辛辣、生冷、油膩食物；3. 忌與茶水、牛奶同服；4. 應(yīng)按推薦劑量服用，不宜長期過量服用；5. 服用期間如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。