培新(注射用醋酸奧曲肽)

馬來酸吡咯替尼片

本品的主要成份為醋酸奧曲肽。

馬來酸吡咯替尼。

國藥集團成都信立邦生物制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H20040639

國藥準字H20180012

1、本品適用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療（如內(nèi)窺鏡硬化劑治療）合用。

本品聯(lián)合卡培他濱，適用于治療表皮生長因子受體2 (HER2)陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。使用本品前患者應(yīng)接受過蒽環(huán)類或紫杉類化療。

臨用前將本品用1ml注射用水或生理鹽水充分溶解。 1、食道－胃靜脈曲張出血：持續(xù)靜脈滴注0.025mg/小時。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。 2、預防胰腺術(shù)后的并發(fā)癥：0.1mg皮下注射，每天3次，持續(xù)治療7天，首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時進行。 3、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤：初始劑量為0.05mg皮下注射，每天1-2次，然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2mg，每天三次。 4、肢端肥大癥：初始量為0.05-0.1mg皮下注射，每8小時一次，然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2-0.3mg/天，最大劑量不應(yīng)超過1.5mg/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個月后，若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善，則應(yīng)考慮停藥。

本品應(yīng)在有抗腫瘤藥物治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下開始使用。 HER2檢測 在使用本品治療...

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、口腔炎、肝功能異常、白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少。

1、注射局部反應(yīng)，包括疼痛，注射部位針剌或燒灼感，伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過15分鐘。注射前使藥液達室溫，則可減少局部不適。 2、胃腸道反應(yīng)，包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中，胃腸道反應(yīng)可類似急性腸梗阻伴進行性嚴重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。 3、長期使用可能導致膽結(jié)石的形成。 4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰島素的釋放，故本品可能引起血糖調(diào)節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量，少數(shù)長期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥，曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。 5、其他：少數(shù)報道出現(xiàn)急性胰腺炎，停藥后可逐漸消失；罕見情況下，曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā)；長期應(yīng)用本品且發(fā)生膽結(jié)石者也可能出現(xiàn)胰腺炎；個別患者發(fā)生肝功能失調(diào)，包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)移酶和轉(zhuǎn)氨酶輕度增高。

1、由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發(fā)癥，故應(yīng)仔細觀察患者，若有腫瘤擴散的跡象，則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。 2、長期使用，應(yīng)每隔6-12個月作膽囊超聲波檢查。 3、胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應(yīng)密切監(jiān)測血糖水平。 4、對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。 5、避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。 6、在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴重癥狀迅速復發(fā)。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無使用經(jīng)驗，僅在絕對需要的情況下使用。 8、兒童用藥：本品用于兒童的經(jīng)驗有限。 9、老年用藥：尚無證據(jù)表明，老年患者對本品的耐受性有所下降，故使用本品不須減少劑量。 10、藥物過量：藥物過量者應(yīng)給予對癥處理。

皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、口腔炎、肝功能異常、白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少。