培新(注射用醋酸奧曲肽)

維生素AD滴劑

本品的主要成份為醋酸奧曲肽。

本品為復(fù)方制劑，每粒含維生素A 900單位，維生素D3 3000單位，輔料為茴香醚及橄欖油。

國(guó)藥集團(tuán)成都信立邦生物制藥有限公司

南京海鯨藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040639

國(guó)藥準(zhǔn)字H32020132

1、本品適用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療（如內(nèi)窺鏡硬化劑治療）合用。

用于預(yù)防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病，夜盲癥及小兒手足抽搐癥。

臨用前將本品用1ml注射用水或生理鹽水充分溶解。 1、食道－胃靜脈曲張出血：持續(xù)靜脈滴注0.025mg/小時(shí)。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。 2、預(yù)防胰腺術(shù)后的并發(fā)癥：0.1mg皮下注射，每天3次，持續(xù)治療7天，首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時(shí)進(jìn)行。 3、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤：初始劑量為0.05mg皮下注射，每天1-2次，然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2mg，每天三次。 4、肢端肥大癥：初始量為0.05-0.1mg皮下注射，每8小時(shí)一次，然后根據(jù)對(duì)循環(huán)GH濃度、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評(píng)估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2-0.3mg/天，最大劑量不應(yīng)超過(guò)1.5mg/天。在監(jiān)測(cè)血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個(gè)月后，若GH濃度無(wú)下降、臨床癥狀無(wú)改善，則應(yīng)考慮停藥。

口服。一次1/6克(相當(dāng)于1滴)，一日1次。

對(duì)奧曲肽或本品中任一賦形劑過(guò)敏者禁用。

長(zhǎng)期過(guò)量服用，可產(chǎn)生慢性中毒，早期表現(xiàn)為骨關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、發(fā)熱、頭痛、嘔吐、便秘、腹瀉、惡心等。

1、注射局部反應(yīng)，包括疼痛，注射部位針剌或燒灼感，伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過(guò)15分鐘。注射前使藥液達(dá)室溫，則可減少局部不適。 2、胃腸道反應(yīng)，包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中，胃腸道反應(yīng)可類似急性腸梗阻伴進(jìn)行性嚴(yán)重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。 3、長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致膽結(jié)石的形成。 4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰島素的釋放，故本品可能引起血糖調(diào)節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量，少數(shù)長(zhǎng)期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥，曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。 5、其他：少數(shù)報(bào)道出現(xiàn)急性胰腺炎，停藥后可逐漸消失；罕見情況下，曾報(bào)道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā)；長(zhǎng)期應(yīng)用本品且發(fā)生膽結(jié)石者也可能出現(xiàn)胰腺炎；個(gè)別患者發(fā)生肝功能失調(diào)，包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)移酶和轉(zhuǎn)氨酶輕度增高。

維生素A和D是人體生長(zhǎng)發(fā)育的必需物質(zhì)，尤其對(duì)胎兒、嬰幼兒的發(fā)育，上皮組織的完整性、視力、生殖器官、血鈣和磷的恒定、骨骼和牙的生長(zhǎng)發(fā)育等有重要作用。

1、由于分泌GH的垂體腫瘤有時(shí)可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，故應(yīng)仔細(xì)觀察患者，若有腫瘤擴(kuò)散的跡象，則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。 2、長(zhǎng)期使用，應(yīng)每隔6-12個(gè)月作膽囊超聲波檢查。 3、胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血糖水平。 4、對(duì)接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。 5、避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。 6、在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時(shí)，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速?gòu)?fù)發(fā)。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)，僅在絕對(duì)需要的情況下使用。 8、兒童用藥：本品用于兒童的經(jīng)驗(yàn)有限。 9、老年用藥：尚無(wú)證據(jù)表明，老年患者對(duì)本品的耐受性有所下降，故使用本品不須減少劑量。 10、藥物過(guò)量：藥物過(guò)量者應(yīng)給予對(duì)癥處理。

1.必須按推薦劑量服用，不可超量服用。 2.高鈣血癥孕婦可伴有維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動(dòng)，以致嬰兒有特殊面容、智力低 下及患遺傳性主動(dòng)脈弓縮窄。 3.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 3.嬰兒對(duì)維生素D敏感性個(gè)體差異大，有些嬰兒對(duì)小劑量維生素D很敏感。 4.老年人長(zhǎng)期服用本品，可能因視黃醛清除延遲而至維生素A過(guò)量。 5.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成 人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。