培新(注射用醋酸奧曲肽)

復方醋酸地塞米松乳膏

本品的主要成份為醋酸奧曲肽。

本品為復方制劑，每克含醋酸地塞米松0.75毫克，樟腦10毫克，薄荷腦10毫克。輔料為：單、雙硬脂酸甘油酯、白凡士林、十六十八醇、甘油、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯、輕質液狀石蠟、純化水。

國藥集團成都信立邦生物制藥有限公司

湖北科田藥業(yè)有限公司

國藥準字H20040639

國藥準字H42022588

1、本品適用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療（如內窺鏡硬化劑治療）合用。

用于局限性搔癢癥、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。

臨用前將本品用1ml注射用水或生理鹽水充分溶解。 1、食道－胃靜脈曲張出血：持續(xù)靜脈滴注0.025mg/小時。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。 2、預防胰腺術后的并發(fā)癥：0.1mg皮下注射，每天3次，持續(xù)治療7天，首次注射應在手術前至少1小時進行。 3、胃腸胰內分泌腫瘤：初始劑量為0.05mg皮下注射，每天1-2次，然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2mg，每天三次。 4、肢端肥大癥：初始量為0.05-0.1mg皮下注射，每8小時一次，然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度、臨床反應及耐受性的每月評估而調整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2-0.3mg/天，最大劑量不應超過1.5mg/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個月后，若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善，則應考慮停藥。

外用。一日1次，取少量涂于患處，并輕揉片刻。

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

長期使用可致皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發(fā)感染。偶見過敏反應。

1、注射局部反應，包括疼痛，注射部位針剌或燒灼感，伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過15分鐘。注射前使藥液達室溫，則可減少局部不適。 2、胃腸道反應，包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中，胃腸道反應可類似急性腸梗阻伴進行性嚴重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。 3、長期使用可能導致膽結石的形成。 4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰島素的釋放，故本品可能引起血糖調節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量，少數(shù)長期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥，曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。 5、其他：少數(shù)報道出現(xiàn)急性胰腺炎，停藥后可逐漸消失；罕見情況下，曾報道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā)；長期應用本品且發(fā)生膽結石者也可能出現(xiàn)胰腺炎；個別患者發(fā)生肝功能失調，包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ－谷氨酰轉移酶和轉氨酶輕度增高。

本品所含地塞米松為糖皮質激素，具有抗炎、抗過敏作用；薄荷腦、樟腦具有促進局部循環(huán)和輕度的消炎、止痛及止癢作用。

1、由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發(fā)癥，故應仔細觀察患者，若有腫瘤擴散的跡象，則應考慮轉換其它治療。 2、長期使用，應每隔6-12個月作膽囊超聲波檢查。 3、胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應密切監(jiān)測血糖水平。 4、對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。 5、避免短期內在同一部位多次注射。 6、在治療胃腸胰內分泌腫瘤時，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴重癥狀迅速復發(fā)。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無使用經驗，僅在絕對需要的情況下使用。 8、兒童用藥：本品用于兒童的經驗有限。 9、老年用藥：尚無證據(jù)表明，老年患者對本品的耐受性有所下降，故使用本品不須減少劑量。 10、藥物過量：藥物過量者應給予對癥處理。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.孕婦、哺乳期婦女慎用。 3.不宜大面積、長期使用：用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5.如并發(fā)細菌或真菌感染，請咨詢醫(yī)師處理。 6.運動員慎用。 7.小兒避免使用。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。