注射用水溶性維生素

米曲菌胰酶片

本品為復(fù)方制劑，主要成份是多種水溶性維生素，其組份為硝酸硫胺、核黃素磷酸鈉、煙酰胺、鹽酸吡多辛、酸鈉、維生素C鈉、物素、葉酸、維生素B12。

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

國(guó)藥集團(tuán)成都信立邦生物制藥有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084445

國(guó)藥準(zhǔn)字J20190027

本品系腸外營(yíng)養(yǎng)不可少的組成部分之一，用以滿足成人和兒童每日對(duì)水溶性維生素的生理需要。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1、成人和體重10kg以上兒童，每日一瓶；新生兒及體重不滿10kg的兒童，按體重一日十分之一瓶/kg。 2、在無(wú)菌條件下，在可配伍性得到保證時(shí)本品可用下列溶液10ml加以溶解： （1）脂溶性維生素注射液（Ⅱ）（供成人和十一歲以上兒童使用）。 （2）脂溶性維生素注射液（Ⅰ）（供十一歲以下兒童使用）。 （3）脂肪乳注射液。 （4）無(wú)電解質(zhì)的葡萄糖注射液。 （5）注射用水。 用上述方法（1）（2）或（3）配制的混合液須加入脂肪乳注射液后再經(jīng)靜脈輸注，而用方法4或5配制的混h合液可加入脂肪乳注射液中也可加入葡萄糖注射液中再經(jīng)靜脈輸注。 本品溶解后應(yīng)在無(wú)菌條件下立即加入輸液中，并在24小時(shí)內(nèi)用完。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請(qǐng)于飯中或飯后服用1片?；蜃襻t(yī)囑。

對(duì)本品中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。

罕見(jiàn)(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過(guò)敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(jiàn)(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過(guò)敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒(méi)有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請(qǐng)不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

對(duì)本品中任何一種成份過(guò)敏的患者，使用時(shí)均可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

1、某些高敏病人可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。 2、本品加入葡萄糖注射液中進(jìn)行輸注時(shí)，應(yīng)注意避光。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 4、兒童用藥：新生兒及體重不滿10kg的兒童，需按體重計(jì)算給藥劑量。 5、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 6、藥物過(guò)量：水溶性維生素一般不會(huì)發(fā)生過(guò)多癥，即使過(guò)量攝取，多余的部分也會(huì)迅速排泄。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見(jiàn)并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。但對(duì)于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會(huì)有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。