注射用水溶性維生素

甲苯磺酸索拉非尼片

本品為復(fù)方制劑，主要成份是多種水溶性維生素，其組份為硝酸硫胺、核黃素磷酸鈉、煙酰胺、鹽酸吡多辛、酸鈉、維生素C鈉、物素、葉酸、維生素B12。

甲苯磺酸索拉非尼。

國(guó)藥集團(tuán)成都信立邦生物制藥有限公司

Bayer Pharma AG

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084445

H20160201

本品系腸外營(yíng)養(yǎng)不可少的組成部分之一，用以滿足成人和兒童每日對(duì)水溶性維生素的生理需要。

索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項(xiàng)應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。

1、成人和體重10kg以上兒童，每日一瓶；新生兒及體重不滿10kg的兒童，按體重一日十分之一瓶/kg。 2、在無菌條件下，在可配伍性得到保證時(shí)本品可用下列溶液10ml加以溶解： （1）脂溶性維生素注射液（Ⅱ）（供成人和十一歲以上兒童使用）。 （2）脂溶性維生素注射液（Ⅰ）（供十一歲以下兒童使用）。 （3）脂肪乳注射液。 （4）無電解質(zhì)的葡萄糖注射液。 （5）注射用水。 用上述方法（1）（2）或（3）配制的混合液須加入脂肪乳注射液后再經(jīng)靜脈輸注，而用方法4或5配制的混h合液可加入脂肪乳注射液中也可加入葡萄糖注射液中再經(jīng)靜脈輸注。 本品溶解后應(yīng)在無菌條件下立即加入輸液中，并在24小時(shí)內(nèi)用完。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規(guī)格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細(xì)胞癌的推薦...

對(duì)本品中任何一種成份過敏的患者禁用。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗(yàn)中，最常見的與治療有關(guān)的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應(yīng)、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級(jí)和４級(jí)不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的３１％和７％，而安慰劑對(duì)照組患者則分別為２２％和６％。

對(duì)本品中任何一種成份過敏的患者，使用時(shí)均可能發(fā)生過敏反應(yīng)。

1、某些高敏病人可發(fā)生過敏反應(yīng)。 2、本品加入葡萄糖注射液中進(jìn)行輸注時(shí)，應(yīng)注意避光。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 4、兒童用藥：新生兒及體重不滿10kg的兒童，需按體重計(jì)算給藥劑量。 5、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、藥物過量：水溶性維生素一般不會(huì)發(fā)生過多癥，即使過量攝取，多余的部分也會(huì)迅速排泄。

建議在索拉非尼治療頭６周內(nèi)每周檢測(cè)一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風(fēng)險(xiǎn)，因此，同時(shí)合用華法林治療的患者應(yīng)定期進(jìn)行相關(guān)檢查；有活動(dòng)性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應(yīng)慎用索拉非尼。曾經(jīng)有報(bào)道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細(xì)胞減少和血小板減少），所以，即往進(jìn)行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應(yīng)用索拉非尼時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎?；顒?dòng)性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應(yīng)用索拉非尼前宜先進(jìn)行相關(guān)治療。曾經(jīng)感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進(jìn)行化療后，其感染有可能復(fù)發(fā)。在服用索拉非尼期間，患者不宜進(jìn)行肌肉注射，這主要是因?yàn)樗骼悄峥赡苷T發(fā)血小板減少，使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。 根據(jù)索拉非尼動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果及其作用機(jī)制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應(yīng)用危險(xiǎn)性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應(yīng)采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫(yī)生應(yīng)明確告知患者此藥對(duì)胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進(jìn)行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗(yàn)證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應(yīng)慎用索拉非尼。