枸櫞酸莫沙必利

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。

鹽酸坦索羅辛。

成都弘達藥業(yè)有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H19990312

國藥準字H20051461

本品用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 枸櫞酸莫沙必利片： 成人常量：口服，每日3次，一次1片，飯前服用。 枸櫞酸莫沙必利膠囊： 口服，一次5mg（1粒），一日3次，飯前服用，或遵醫(yī)囑。 枸櫞酸莫沙必利分散片： 口服，一次5mg（一片），一日3次，飯前或飯后服用，或遵醫(yī)囑。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

1、對本品過敏者禁用。 2、胃腸道出血、腸梗阻或穿孔者禁用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

主要表現為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、堿性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰轉肽酶（GGT）升高。另可見心電圖的異常改變，或出現心悸反應。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1、服用一段時間（通常為2周）后，如消化道癥狀沒有改變，應停止服用。 2、應注意抗膽堿藥有降低本品作用的可能，合用時應有間隔時間。 3、孕婦及哺乳婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女使用本品時的安全性尚未確定，應避免使用本品。 4、兒童用藥：本品尚無兒童用藥經驗，兒童使用本品的安全性尚未建立。 5、老年用藥：老年人用藥需注意觀察，慎重服用，發(fā)現副作用應立刻進行適當的處理，如減量服用（一日7.5mg）等。 6、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。