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碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑
碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑

碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑

非處方藥 醫(yī)保

通用名稱:碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑

批準文號:國藥準字S20060065

生產(chǎn)企業(yè): 成都華神生物技術(shù)有限責任公司

功能主治:用于檢測患者是否對美妥昔單抗產(chǎn)生過敏反應(yīng),為安全使用美妥昔單抗提供參考。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑
碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑
乙酰半胱氨酸泡騰片
乙酰半胱氨酸泡騰片
主要成分

本品主要成份為:乙酰半胱氨酸。

生產(chǎn)企業(yè)

成都華神生物技術(shù)有限責任公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

批準文號

國藥準字S20060065

國藥準字H20057334

說明
作用與功效

用于檢測患者是否對美妥昔單抗產(chǎn)生過敏反應(yīng),為安全使用美妥昔單抗提供參考。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

用法用量

用法用量:成人及兒童,皮試前用生理鹽水清潔皮膚,取本品0.1ml(含1μg)皮內(nèi)注射,觀察1520分鐘,紅腫直徑大于5mm為陽性。

成人一日1-2次,一次1片(600mg),以溫開水(≤40℃)溶解后服用。

副作用

使用放射性藥物可能導(dǎo)致局部皮膚紅腫、疼痛、過敏反應(yīng),以及罕見的骨髓抑制和肝腎功能損害。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應(yīng)見下表。(詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗表明,本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥:本品僅用于成人。 老年用藥:老年患者本品藥動學(xué)特征無明顯改變,一般不調(diào)整給藥。

藥理作用

本品為粘痰溶解劑,具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽(GSH-)的必需氨基酸,在保持適當?shù)腉SH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護細胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細胞毒素損害。 毒理:小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?;貜?fù)突變試驗(Ames試驗)顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 對本品過敏者禁用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象;5. 避免與其它藥物混合使用。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情,如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味,這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處,本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

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