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碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑
碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑

碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑

非處方藥 醫(yī)保

通用名稱:碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20060065

生產(chǎn)企業(yè): 成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司

功能主治:用于檢測(cè)患者是否對(duì)美妥昔單抗產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng),為安全使用美妥昔單抗提供參考。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑
碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑
鹽酸美金剛片
鹽酸美金剛片
主要成分

鹽酸美金剛。

生產(chǎn)企業(yè)

成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20060065

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130086

說(shuō)明
作用與功效

用于檢測(cè)患者是否對(duì)美妥昔單抗產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng),為安全使用美妥昔單抗提供參考。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用法用量

用法用量:成人及兒童,皮試前用生理鹽水清潔皮膚,取本品0.1ml(含1μg)皮內(nèi)注射,觀察1520分鐘,紅腫直徑大于5mm為陽(yáng)性。

口服:成人或14歲以上青年,第1周每日10mg,以后每日增加10mg。維持 成人...

副作用

使用放射性藥物可能導(dǎo)致局部皮膚紅腫、疼痛、過(guò)敏反應(yīng),以及罕見(jiàn)的骨髓抑制和肝腎功能損害。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺(jué)、意識(shí)混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲 癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥:尚無(wú)本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥:65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg(每次10mg,每日兩次)。

藥理作用

詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象;5. 避免與其它藥物混合使用。

?1.腎功能損害患者:對(duì)于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過(guò)130μmol/L)患者,無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害(肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2)患者,應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無(wú)易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者:目前尚無(wú)美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用易倍清時(shí)應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害,而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力,因此服用易倍清的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別 小心。

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