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碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑
碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑

碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑

非處方藥 醫(yī)保

通用名稱:碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20060065

生產(chǎn)企業(yè): 成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司

功能主治:用于檢測患者是否對(duì)美妥昔單抗產(chǎn)生過敏反應(yīng),為安全使用美妥昔單抗提供參考。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑
碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑
吡嘧司特鉀滴眼液
吡嘧司特鉀滴眼液
主要成分

本品主要成份為吡嘧司特鉀。輔料:濃甘油、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、苯扎氯銨(每ml中含苯扎氯銨0.05mg)。

生產(chǎn)企業(yè)

成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司

參天制藥(中國)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字S20060065

國藥準(zhǔn)字J20180069

說明
作用與功效

用于檢測患者是否對(duì)美妥昔單抗產(chǎn)生過敏反應(yīng),為安全使用美妥昔單抗提供參考。

過敏性結(jié)膜炎、春季卡他性結(jié)膜炎。

用法用量

用法用量:成人及兒童,皮試前用生理鹽水清潔皮膚,取本品0.1ml(含1μg)皮內(nèi)注射,觀察1520分鐘,紅腫直徑大于5mm為陽性。

通常,1次1滴,1天2次(早、晚)滴眼。

副作用

使用放射性藥物可能導(dǎo)致局部皮膚紅腫、疼痛、過敏反應(yīng),以及罕見的骨髓抑制和肝腎功能損害。

注冊(cè)上市時(shí):在共計(jì)639例中,證實(shí)為不良反應(yīng)的有16例(2.59)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396),結(jié)膜充血3件(0.47%6)等。再審查結(jié)束時(shí):在上市后的使用情況調(diào)查和特別調(diào)查(長期使用調(diào)查、春季卡他性病例調(diào)查)的共4255例中,證實(shí)為不良反應(yīng)的有43例(1.01%6)。主要不良反應(yīng)為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.2196)、眼瞼瘙癢感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、結(jié)膜充血5件(0.12%6)等。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩F溆嗾?qǐng)?jiān)斠娬f明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)孕婦或可能妊娠的婦女,只要在判斷其治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可使用(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。兒童用藥:對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼用藥的安全性尚不明確(無使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥:尚不明確。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 對(duì)本品過敏者禁用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象;5. 避免與其它藥物混合使用。

1.給藥途徑:僅用于滴眼。 2.使用時(shí):(1)滴眼時(shí)如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時(shí),清立馬擦去。(2)為了防止污染藥液,滴眼時(shí)應(yīng)注意不要使容器的瓶口與眼接觸。

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