鹽酸克林霉素棕櫚酸酯

鹽酸美金剛片

本品主要成分為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

鹽酸美金剛。

重慶凱林制藥有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H20057714

國藥準字H20130086

1、用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?/p>

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒：口服。用適量溫開水溶解后服用。 1、兒童：一日劑量為按體重8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg,重癥感染17-25mg/kg），分3-4次服用（體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg，一日3次）。 2、成人：一次150-300mg（重癥感染可用450mg），一日4次?；蜃襻t(yī)囑。 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片： 1、溫開水送服，或溫開水溶解后服用。 2、按克林霉素計：成人每次150-300mg（重癥感染可用450mg），一日4次。即成年人每次2-4片（重癥感染可用6片），一日4次。兒童日劑量為8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg，重癥感染17-25mg/kg），分3-4次服用（體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg（半片），一日3次）?；蜃襻t(yī)囑。 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯干混懸劑： 溫開水沖服。按克林霉素計，兒童日劑量為8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg，重癥感染17-25mg/kg），分3-4次服用（體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg，一日3次）。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...

對林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當,且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲 癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內(nèi)容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

1、胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 2、過敏反應：少數(shù)病人呆出現(xiàn)藥物性皮疹。 3、偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。 4、少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血消轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。 5、極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)膜炎。

詳細內(nèi)容請見說明書。

1、肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。 2、有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應慎用。 3、本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應不少于10天，以防止急性風濕性發(fā)生。 4、因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排除，從而導致腹瀉延長或加劇。 5、如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎，選用萬古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次進行治療。 6、本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。 7、一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，應予高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時應輸液，處理無效則需用萬古霉素。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥：未足月嬰兒慎用。 10、老年用藥：老年患者（≥65歲）與年輕患者服藥后有無顯著性差異，臨床研究并無足夠的病例數(shù)佐證。然而，其他一些臨床試驗研究表明：服用大多數(shù)抗生素所產(chǎn)生的與之相關(guān)的腸炎、痢疾，60歲以上患者易發(fā)生，而且比較嚴重。因此，老年患者應在醫(yī)生指導下用藥。肝腎功能正常的老年患者（61-79歲）與年輕患者（18-39歲），口服和靜脈給予本品，藥代動力學數(shù)據(jù)無顯著性差異。 11、藥物過量：小鼠靜脈給予本品855mg/kg，大鼠口服或皮注2618mg/kg，都出現(xiàn)大量死亡，小鼠還觀察到痙攣和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。

?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應用美金剛時應慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監(jiān)測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。