鹽酸克林霉素棕櫚酸酯

硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊

本品主要成分為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

本品主要成份及化學(xué)名稱:硝呋太爾、制霉菌素5-[(甲硫幕)甲基]-3-[(5硝基糖叉)氯基]-2-惡唑烷酮；19-(3-氨基-3，6二去氧-β-D-吡喃甘露糖基氧)-16-羧基-3，5，7，10，11，15，17，35-八羥基-34-甲基-13-氧-三十八烷-20，22，24，26，30，32乙烯-37-內(nèi)酯)。其結(jié)構(gòu)式:(如圖所示) 分子式:C10H11N3O5S C47H75N017 分子量:285.29(硝呋太爾) 926.11(制霉菌素)

重慶凱林制藥有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057714

注冊(cè)證號(hào)H20100044

1、用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾?。?/p>

治療由細(xì)菌、滴蟲(chóng)、念珠菌引起的外陰、陰道感染和陰道混合性細(xì)菌感染。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒：口服。用適量溫開(kāi)水溶解后服用。 1、兒童：一日劑量為按體重8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg,重癥感染17-25mg/kg），分3-4次服用（體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg，一日3次）。 2、成人：一次150-300mg（重癥感染可用450mg），一日4次。或遵醫(yī)囑。 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片： 1、溫開(kāi)水送服，或溫開(kāi)水溶解后服用。 2、按克林霉素計(jì)：成人每次150-300mg（重癥感染可用450mg），一日4次。即成年人每次2-4片（重癥感染可用6片），一日4次。兒童日劑量為8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg，重癥感染17-25mg/kg），分3-4次服用（體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg（半片），一日3次）?；蜃襻t(yī)囑。 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯干混懸劑： 溫開(kāi)水沖服。按克林霉素計(jì)，兒童日劑量為8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg，重癥感染17-25mg/kg），分3-4次服用（體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg，一日3次）。

陰道感染:于每晚休息時(shí)將陰道栓一枚放入陰道深部，為一療程，建議用1-2個(gè)療程或遵醫(yī)囑。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)林可霉素類及林可霉素過(guò)敏者禁用。

大量臨床使用表明本品很少產(chǎn)生急、慢性不良反應(yīng)。

1、胃腸道反應(yīng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 2、過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)病人呆出現(xiàn)藥物性皮疹。 3、偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過(guò)性。 4、少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血消轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。 5、極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)膜炎。

1、肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。 2、有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。 3、本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。 4、因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排除，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。 5、如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎，選用萬(wàn)古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次進(jìn)行治療。 6、本品作用機(jī)制與林可霉素相同，細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對(duì)林可霉素高度過(guò)敏的患者，也不適宜使用本品。 7、一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液，處理無(wú)效則需用萬(wàn)古霉素。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 9、兒童用藥：未足月嬰兒慎用。 10、老年用藥：老年患者（≥65歲）與年輕患者服藥后有無(wú)顯著性差異，臨床研究并無(wú)足夠的病例數(shù)佐證。然而，其他一些臨床試驗(yàn)研究表明：服用大多數(shù)抗生素所產(chǎn)生的與之相關(guān)的腸炎、痢疾，60歲以上患者易發(fā)生，而且比較嚴(yán)重。因此，老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。肝腎功能正常的老年患者（61-79歲）與年輕患者（18-39歲），口服和靜脈給予本品，藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)無(wú)顯著性差異。 11、藥物過(guò)量：小鼠靜脈給予本品855mg/kg，大鼠口服或皮注2618mg/kg，都出現(xiàn)大量死亡，小鼠還觀察到痙攣和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。

1.為獲得良好療效，請(qǐng)盡量將陰道栓置入陰道深處，第二天清晨應(yīng)進(jìn)行 陰道沖洗。 2.治療期間應(yīng)避免性生活；或在性生活前加用麥咪康帕油膏。 3.使用麥咪康帕治療期間請(qǐng)勿飲用酒精飲料，酒精會(huì)引起不適或惡心， 但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。 4.為防止復(fù)發(fā)，男方應(yīng)同時(shí)接受冶療，可用硝呋太爾口服片或油膏。 5.長(zhǎng)期使用導(dǎo)致過(guò)敏發(fā)生時(shí)，暫停用藥或調(diào)整治療劑量即可。 6.請(qǐng)放在兒童不易觸及處。