卡泊三醇軟膏

驅(qū)白巴布期片

本品主要成份為卡泊三醇。

補(bǔ)骨脂、驅(qū)蟲斑鳩菊、高良姜、盒果藤、白花丹。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

國藥集團(tuán)新疆制藥有限公司

注冊證號H20160070

國藥準(zhǔn)字Z20063524

用于尋常型銀屑病的局部治療。

通脈，理血。用于白熱斯(白癜風(fēng))。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時可減為每...

口服，一次3～5片，一日3次。

詳見說明書。

肝膽系統(tǒng)：肝生化異常。皮膚及其附件：皮疹、瘙癢。胃腸系統(tǒng)：惡心。中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險?？ú慈既芤喊?個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部?；颊弑仨毎凑f明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1.用藥期間勿飲酒及吸煙，禁食刺激性食物。 2.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。服藥期間應(yīng)注意檢查肝生化，如發(fā)現(xiàn)肝生化異?；虺霈F(xiàn)可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。 3.尚無老年人、兒童的研究資料。 4.肝生化異常與有肝病史者慎用。 5.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。